Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelinteraktioner med risiko for QT-forlængelse på et almindeligt hospital

10. juni 2014 opdateret af: Eline Vandael, KU Leuven

Lægemiddelinteraktioner med risiko for QT-forlængelse på et almindeligt hospital: en epidemiologisk punktprævalensundersøgelse

I dette epidemiologiske punktprævalensstudie vil medicinprofiler for patienter med haloperidol-behandling blive kontrolleret for lægemiddelinteraktioner med risiko for QT-forlængelse. Yderligere kliniske risikofaktorer for udvikling af QT-forlængelse og sikkerhedsmålinger vil blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: epidemiologisk punktprævalensundersøgelse

Målgruppe: Patienter med haloperidolbehandling

Følgende aspekter vil blive undersøgt:

  • Medicinprofilerne vil blive kontrolleret for lægemiddelinteraktioner med risiko for QT-forlængelse.
  • Kliniske risikofaktorer for udvikling af QT-forlængelse (køn, alder, (historie af) hjertekarsygdomme, komorbiditet,...) og laboratorieresultater vil blive indsamlet.
  • Sikkerhedsmålinger (f.eks. EKG) vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

222

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der behandles med haloperidol (hver tirsdag vil vi foretage et udvalg af de patienter, der fik haloperidol på mandag)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandling med haloperidol (startet på hospitalet)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter behandlet med haloperidol
Medicin: Haloperidol
Andre navne:
  • Haldol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QTc-interval (korrigeret for puls)
Tidsramme: højst et år før inklusion / en uge efter inklusion
højst et år før inklusion / en uge efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal lægemiddelinteraktioner (med risiko for QT-forlængelse)
Tidsramme: en uge før/efter inklusion
en uge før/efter inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter med EKG før eller efter start af haloperidol
Tidsramme: højst et år før inklusion / en uge efter inklusion
højst et år før inklusion / en uge efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EV002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QT-forlængelse

Kliniske forsøg med Haloperidol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner