Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelinteracties met risico op QT-verlenging in een algemeen ziekenhuis

10 juni 2014 bijgewerkt door: Eline Vandael, KU Leuven

Geneesmiddelinteracties met risico op QT-verlenging in een algemeen ziekenhuis: een epidemiologisch puntprevalentieonderzoek

In deze epidemiologische puntprevalentiestudie zullen medicatieprofielen van patiënten met haloperidolbehandeling worden gecontroleerd op geneesmiddelinteracties met risico op QT-verlenging. Aanvullende klinische risicofactoren voor het ontwikkelen van QT-verlenging en veiligheidsmetingen zullen worden gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: epidemiologisch puntprevalentieonderzoek

Doelgroep: Patiënten die met haloperidol worden behandeld

De volgende aspecten worden onderzocht:

  • De medicatieprofielen worden gecontroleerd op geneesmiddelinteracties met risico op QT-verlenging.
  • Klinische risicofactoren voor het ontwikkelen van QT-verlenging (geslacht, leeftijd, (voorgeschiedenis van) hart- en vaatziekten, comorbiditeit,...) en laboresultaten zullen worden verzameld.
  • Veiligheidsmaatregelen (bijv. ECG) worden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die met haloperidol worden behandeld (elke dinsdag maken we een selectie van de patiënten die op maandag haloperidol hebben gekregen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling met haloperidol (gestart in het ziekenhuis)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten behandeld met haloperidol
Geneesmiddel: Haloperidol
Andere namen:
  • Haldol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
QTc-interval (gecorrigeerd voor hartslag)
Tijdsspanne: maximaal één jaar voor opname / één week na opname
maximaal één jaar voor opname / één week na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal geneesmiddeleninteracties (met risico op QT-verlenging)
Tijdsspanne: een week voor/na opname
een week voor/na opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten met een ECG voor of na de start van haloperidol
Tijdsspanne: maximaal één jaar voor opname / één week na opname
maximaal één jaar voor opname / één week na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EV002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op QT-verlenging

Klinische onderzoeken op Haloperidol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren