紫杉醇和卡铂放射治疗前用紫杉醇治疗 III-IV 期口咽癌、下咽癌或喉癌的 HPV 阳性患者

纳入标准：

• 经病理学（组织学或细胞学）证实（从原发灶和/或淋巴结）诊断为口咽、下咽或喉的 HPV 阳性鳞状细胞癌； HPV 阳性将被定义为通过免疫组织化学检测为 p16 阳性的肿瘤
• 临床 III 或 IV 期疾病；注意：M1 肿瘤患者不符合资格

• 根据以下最低限度的诊断检查，进入协议的适当阶段，包括无远处转移：

  • 注册前 4 周内的病史/体格检查，包括过去 6 个月的体重减轻评估
  • 注册前 6 周内进行胸部 X 光检查（或胸部计算机断层扫描 [CT] 扫描或正电子发射断层扫描 [PET]/CT 扫描）
• 头部和颈部（原发肿瘤和颈部淋巴结）的 CT 扫描或磁共振成像 (MRI) 和 PET/CT 扫描
• 祖布罗德表现状态 0-1
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,800 个细胞/mm^3
• 血小板 > 100,000 个细胞/mm^3
• 血红蛋白 (Hgb) > 8.0 g/dl（注意：使用输血或其他干预措施使 Hgb > 8.0 g/dl 是可以接受的）
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 正常上限的 2 倍
• 血清肌酐 =< 1.5 mg/dl 或机构正常上限
• 肌酐清除率 (CC) >= 50 ml/min 通过 24 小时收集确定或通过 Cockcroft-Gault 公式估算
• 育龄妇女诱导化疗（ICT）开始前 7 天内血清妊娠试验阴性
• 有生育潜力的女性和男性参与者接受有关节育的咨询，并且必须同意在他们参与研究治疗阶段的整个过程中使用医学上有效的节育手段（直到最后一次研究治疗后至少 60 天）
• 患者必须在进入研究之前签署研究特定的知情同意书

排除标准：

• 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非至少 3 年无病
• 同时患有原发性或双侧肿瘤的患者被排除在外
• 除了原发部位的诊断性活检或颈部疾病的淋巴结取样外，接受过初始手术治疗的患者被排除在外
• 排除原发肿瘤部位不明的患者
• 出现原发灶不明的颈部淋巴结转移的患者
• 研究癌症的先前全身化疗；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗
• 会导致放射治疗野重叠的既往放射治疗
• 口腔、鼻咽、鼻腔、鼻窦或唾液腺肿瘤的原发部位
• 复发性头颈癌
• 当前不受控制的心脏病；即，未控制的高血压、不稳定型心绞痛、近期心肌梗塞（之前 6 个月内）、未控制的充血性心力衰竭和射血分数降低的心肌病
• 左心室射血分数 < 20% 的充血性心力衰竭
• 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
• 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
• 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在注册时排除研究治疗
• 具有持续身体表现的活动性红斑狼疮或硬皮病
• 研究者认为会干扰安全及时完成研究程序的任何不受控制的情况
• 孕妇或哺乳期妇女或有生育能力的妇女以及性活跃且不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性
• 对本方案中涉及的研究药物有过过敏反应
• 患者参加了另一项研究性试验