ステージIII～IVの中咽頭がん、下咽頭がん、または喉頭がんを有するHPV陽性患者の治療におけるパクリタキセルによる放射線療法前のパクリタキセルとカルボプラチン

包含基準:

• 病理学的（組織学的または細胞学的に）（原発巣および/またはリンパ節から）中咽頭、下咽頭、または喉頭のHPV陽性扁平上皮癌の診断が証明されている。 HPV 陽性は、免疫組織化学によって p16 陽性である腫瘍として定義されます。
• 臨床ステージ III または IV の疾患。注: M1 腫瘍を有する患者は対象外です

• 以下の最小限の診断精密検査に基づいて、遠隔転移がないことを含め、プロトコールエントリーに適切な段階:

  • 登録前4週間以内の病歴/身体検査（過去6か月間の体重減少の評価を含む）
  • 登録前6週間以内の胸部X線検査（または胸部コンピューター断層撮影[CT]スキャンまたは陽電子放出断層撮影[PET]/CTスキャン）
• 頭頸部（原発腫瘍および頸部リンパ節）の CT スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI）および PET/CT スキャン
• ズブロドのパフォーマンスステータス 0-1
• 絶対好中球数 (ANC) > 1,800 細胞/mm^3
• 血小板 > 100,000 細胞/mm^3
• ヘモグロビン (Hgb) > 8.0 g/dl (注: Hgb > 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常値の上限の 2 倍未満
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dl、または施設の正常上限値
• クレアチニンクリアランス (CC) >= 50 ml/min 24 時間の収集によって決定されるか、コッククロフト・ゴールト式によって推定される
• 妊娠の可能性のある女性に対する導入化学療法（ICT）の開始前7日以内の血清妊娠検査が陰性である
• 妊娠の可能性のある女性および男性参加者は避妊についてカウンセリングを受け、治験の治療段階への参加期間中（最後の治験治療後少なくとも60日まで）医学的に効果的な避妊手段を使用することに同意しなければなりません。
• 患者は研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

• 過去に浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚癌を除く）を患っている場合、少なくとも3年間無病である場合を除く
• 原発腫瘍または両側腫瘍を同時に有する患者は除外される
• 原発部位の診断的生検または頸部疾患のリンパ節サンプリング以外の初回外科的治療を受けた患者は除外される。
• 原発腫瘍部位が不明な患者は除外される
• 原発不明の頸部リンパ節転移を有する患者
• 研究対象のがんに対する以前の全身化学療法。別のがんに対する以前の化学療法は許容されることに注意してください
• 放射線治療分野が重複することになる過去の放射線治療
• 口腔、鼻咽頭、鼻腔、副鼻腔、または唾液腺の腫瘍の原発部位
• 再発性頭頸部がん
• 現在コントロールされていない心臓病。例：コントロール不良の高血圧、不安定狭心症、最近の心筋梗塞（過去6か月以内）、コントロール不良のうっ血性心不全、駆出率低下を伴う心筋症
• 左心室駆出率が20%未満のうっ血性心不全
• 過去6か月以内に経壁性心筋梗塞を起こした
• 登録時に抗生物質の静脈内投与が必要な急性の細菌または真菌感染症
• -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患で、入院が必要か、または登録時に研究療法が不可能である
• 進行中の身体症状を伴う活動性エリテマトーデスまたは強皮症
• 研究者の意見によると、研究手順の安全かつタイムリーな完了を妨げるであろう制御されていない状態
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性、および性的に活動的で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/使用できない男性
• このプロトコールに関与する治験薬に対する以前のアレルギー反応
• 患者は別の治験に登録されています