Paclitaxel et carboplatine avant radiothérapie avec paclitaxel dans le traitement de patients HPV positifs atteints d'un cancer de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx de stade III-IV

Critère d'intégration:

• Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé (à partir de la lésion primaire et/ou des ganglions lymphatiques) de carcinome épidermoïde HPV-positif de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx ; La positivité HPV sera définie comme des tumeurs p16 positives par immunohistochimie
• Maladie clinique de stade III ou IV ; note : les patients atteints de tumeurs M1 ne sont pas éligibles

• Étape appropriée pour l'entrée du protocole, y compris l'absence de métastases à distance, basée sur le bilan diagnostique minimum suivant :

  • Antécédents / examen physique dans les 4 semaines précédant l'inscription, y compris l'évaluation de la perte de poids au cours des 6 derniers mois
  • Radiographie thoracique (ou tomodensitométrie thoracique [CT] ou tomographie par émission de positrons [TEP]/CT scan) dans les 6 semaines précédant l'inscription
• Tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (IRM) de la tête et du cou (de la tumeur primaire et des ganglions du cou) et TEP/TDM
• Statut de performance de Zubrod 0-1
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 800 cellules/mm^3
• Plaquettes > 100 000 cellules/mm^3
• Hémoglobine (Hb) > 8,0 g/dl (remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre un taux d'Hb > 8,0 g/dl est acceptable)
• Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) < 2x la limite supérieure de la normale
• Créatinine sérique = < 1,5 mg/dl ou limite supérieure de la normale institutionnelle
• Clairance de la créatinine (CC) >= 50 ml/min déterminée par prélèvement sur 24 heures ou estimée par la formule de Cockcroft-Gault
• Test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le début de la chimiothérapie d'induction (TIC) pour les femmes en âge de procréer
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins reçoivent des conseils sur le contrôle des naissances et doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace tout au long de leur participation à la phase de traitement de l'étude (jusqu'à au moins 60 jours après le dernier traitement à l'étude)
• Le patient doit signer un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) sauf si la maladie est indemne depuis au moins 3 ans
• Les patients atteints de tumeurs primaires ou bilatérales simultanées sont exclus
• Les patients qui ont eu un traitement chirurgical initial autre que la biopsie diagnostique du site primaire ou le prélèvement ganglionnaire de la maladie du cou sont exclus
• Les patients avec des sites tumoraux primitifs inconnus sont exclus
• Patients présentant une métastase ganglionnaire cervicale d'origine primaire inconnue
• Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est permise
• Radiothérapie antérieure qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
• Site primaire de la tumeur de la cavité buccale, du nasopharynx, de la cavité nasale, des sinus paranasaux ou des glandes salivaires
• Cancer récurrent de la tête et du cou
• Maladie cardiaque actuelle non contrôlée ; c'est-à-dire hypertension non contrôlée, angor instable, infarctus du myocarde récent (au cours des 6 mois précédents), insuffisance cardiaque congestive non contrôlée et cardiomyopathie avec diminution de la fraction d'éjection
• Insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 20 %
• Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
• Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse à l'inscription
• Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
• Lupus érythémateux ou sclérodermie actif avec manifestations physiques continues
• Toute condition non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'achèvement sûr et rapide des procédures d'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant pas/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables
• Réaction allergique antérieure au(x) médicament(s) à l'étude impliqué(s) dans ce protocole
• Le patient est inscrit à un autre essai expérimental