AVNRT 消融的标准化逐步解剖方法的安全性和有效性方面
房室结折返性心动过速消融的标准化逐步解剖方法的安全性和有效性方面
该提案旨在使用逐步解剖方法评估 AVNRT 消融新方案的安全性和有效性方面。
研究人员假设使用标准化的电解剖引导策略,使用顺序方法如下:
- 右侧后间隔三尖瓣环
- 冠状静脉窦
- 左侧后间隔二尖瓣环
对于慢径 AVNRT 消融是安全有效的,增加了困难病例成功消融的机会,同时减少了重做程序的需要和高度房室传导阻滞的风险。
研究人员的目标是为 AVNRT 消融定义和实施新的标准化方案,同时评估冠状窦和左侧入路慢通路消融的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
房室结折返性心动过速 (AVNRT) 是成人室上性心动过速最常见的形式。 AVNRT 的基础是双结性房室 (AV) 生理学,表现为存在慢速 (SP) 和快速通路 (FP) 传导。 选择性射频 (RF) 消融慢 AV 结路径可以治愈心律失常,急性成功率在 95% 到 98% 之间,并且在长期随访期间复发率低。
紧凑型 AV 结向冠状窦和三尖瓣环(右后延伸)和二尖瓣环(左后延伸)分布带有结样组织的两个后延伸。 早期的文献表明,大多数 AVNRT(慢通路输入)患者的心动过速回路涉及右后淋巴结延长。 心动过速环路可能很少涉及左后淋巴结延伸,在这种情况下需要进行左侧消融手术。 右侧入路足以满足大多数情况,代表了当今 AVNRT 消融的标准方案。
Lee 等人,鉴于当前有关 AV 结的解剖学和电生理学知识,提出了以下 SP 消融的顺序方法:
I. 三尖瓣环与冠状窦口之间的峡部(慢径的常见部位), II.冠状窦口的三尖瓣边缘(通过将消融导管尖端轻轻移入和移出冠状窦), III.隔膜低于冠状窦口,沿着隔膜在科赫三角的一半上向上移动,IV。冠状窦前几厘米内的一到两次烧伤,V. 隔膜左侧(最后)。
研究人员假设使用标准化的电解剖引导策略,使用顺序方法如下:
- 右侧后间隔三尖瓣环
- 冠状静脉窦
- 左侧后间隔二尖瓣环
对于慢径 AVNRT 消融是安全有效的,增加了困难病例成功消融的机会,同时减少了重做手术的需要和高度房室传导阻滞的风险。
该协议将应用于所有接受典型 AVNRT 慢通路消融的患者。 右侧尝试不成功以及接受冠状窦和左侧消融尝试的患者将有资格纳入登记。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Ramat Gan、以色列、52621
- Sheba Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁且 <80 岁
- 症状性 PSVT 病史
- 签署知情同意书
在 EPS 期间记录的 AVNRT 至少具有以下一项:
- 先前不成功的右侧消融尝试
- RAO 30° XR < 10 mm 的理想 SP 电图
右侧消融尝试:
- JB 期间的 VA 块或
- 至少 7 次不成功的 RF 能量传输,没有上限(由第一个操作员自行决定)
排除标准:
- 以前的 CVA
- 严重的二尖瓣或主动脉瓣疾病
- 记录的心内血栓
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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右侧 AVNRT 消融不成功
右侧慢径消融尝试不成功的患者将成为冠状窦/左侧慢径消融的候选对象。
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右侧慢径消融尝试不成功的患者将逐步进行:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓慢的途径修改/消除
大体时间:长达 6 小时
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在程序结束时确定的消融成功,定义为缓慢的路径修改(在异丙肾上腺素下 AH 跳跃持续存在最大 1 个回声)或消除(无 AH 跳跃;无回声),导致心律失常不可诱导
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长达 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AVNRT 复发时间
大体时间:长达 6 个月
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6 个月常规随访时的心律失常 (AVNRT) 复发评估,定义为:ECG/Holter 记录的室上性规则性心动过速,需要/不需要重新干预。
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长达 6 个月
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高度房室传导阻滞需要永久起搏器
大体时间:长达 48 小时
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主要不良事件通常发生在消融手术期间或最晚发生在手术后 48 小时
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长达 48 小时
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心脏压塞
大体时间:长达 48 小时
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主要不良事件导致显着心包积液伴血流动力学不稳定(收缩压<90 mmHg),需要干预(心包穿刺术;心脏手术)
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长达 48 小时
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全身性栓塞事件
大体时间:长达 48 小时
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继发于全身性血栓栓塞导致中风或短暂性脑缺血发作或外周急性缺血综合征的主要不良事件。
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长达 48 小时
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瞬态 AV 传导障碍
大体时间:长达 48 小时
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导致 AV 传导短暂延长、短暂 2 度或 3 度 AV 阻滞的轻微不良事件。
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长达 48 小时
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外周动静脉并发症
大体时间:长达 48 小时
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轻微不良事件涉及血管通路部位,导致腹股沟局部血肿或股动静脉瘘。
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长达 48 小时
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:长达 48 小时
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使用先前所述不良事件的安全性复合终点:需要永久性起搏器的高度 AV 阻滞、心脏压塞、全身性栓塞事件、短暂 AV 传导障碍、外周动静脉并发症。
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长达 48 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roy Beinart, MD、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lee PC, Chen SA, Hwang B. Atrioventricular node anatomy and physiology: implications for ablation of atrioventricular nodal reentrant tachycardia. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):105-12. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d83f.
- McGuire MA, Robotin M, Yip AS, Bourke JP, Johnson DC, Dewsnap BI, Grant P, Uther JB, Ross DL. Electrophysiologic and histologic effects of dissection of the connections between the atrium and posterior part of the atrioventricular node. J Am Coll Cardiol. 1994 Mar 1;23(3):693-701. doi: 10.1016/0735-1097(94)90756-0.
- Inoue S, Becker AE. Posterior extensions of the human compact atrioventricular node: a neglected anatomic feature of potential clinical significance. Circulation. 1998 Jan 20;97(2):188-93. doi: 10.1161/01.cir.97.2.188. Erratum In: Circulation 1998 Mar 31;97(12):1216.
- Kilic A, Amasyali B, Kose S, Aytemir K, Celik T, Kursaklioglu H, Iyisoy A, Ozmen N, Yuksel C, Lenk MK, Isik E. Atrioventricular nodal reentrant tachycardia ablated from left atrial septum: clinical and electrophysiological characteristics and long-term follow-up results as compared to conventional right-sided ablation. Int Heart J. 2005 Nov;46(6):1023-31. doi: 10.1536/ihj.46.1023.
- Katritsis DG, Giazitzoglou E, Zografos T, Ellenbogen KA, Camm AJ. An approach to left septal slow pathway ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2011 Jan;30(1):73-9. doi: 10.1007/s10840-010-9527-z. Epub 2010 Dec 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHEBA-0716-13-RB-CTIL
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