开发直肠超声检查指标 (Project DRUM)

纳入标准：

• 所有参与者必须满足所有纳入标准才能参与本研究。

  • 符合条件的男性参与者必须年满18岁或以上
  • 符合条件的女性参与者必须年龄在18-45岁之间

纳入标准包括符合以下条件的男性和女性：

• 报告在过去6个月内至少进行过两次接受性肛交（RAI），
• 愿意在每个数据收集期内至少使用一次每种研究产品进行RAI（导致每个产品评估期内至少有3次RAI事件；平均每2周一次，所有3种产品平均在6-12周内完成）
• 愿意且能够通过电话和互联网响应研究数据收集系统，参加所有研究访视，并参与深入的定性访谈

排除标准：

• 如果出现以下情况，男性和女性参与者将不符合资格：

  • 对阴道、肛门或直肠产品敏感或过敏，
  • 对研究产品中含有的任何成分敏感或过敏，
  • 基线时HIV阳性，或已知有HIV阳性的性伴侣，
  • 患有需要根据现行疾病控制中心（CDC）指南治疗的活跃性直肠或生殖道感染，或有症状的尿路感染（UTI）。需要治疗的感染包括衣原体（CT）*、淋病（GC）*、梅毒、活跃性单纯疱疹病毒（HSV）病变（注：HSV血清阳性但无活跃性生殖器病变不属于排除标准，因为不需要治疗）、软下疳、生殖器疮或溃疡，以及临床指征下的生殖器疣，
  • 当前患有炎症性肠病（IBD）或过去3个月内有活跃性IBD病史，
  • 根据病史、参与者自我报告或体格检查确定有任何其他显著的结直肠症状（包括但不限于存在任何未解决的损伤、局部黏膜的感染性或炎症性疾病、存在有症状的外痔，以及存在任何对操作敏感的疼痛性肛门直肠疾病），
  • 患有不可治疗的性传播疾病，根据研究者/研究临床医生的意见，可能使患者不适合本研究或无法遵守研究要求
  • 患有任何其他临床状况或既往治疗，根据研究者/研究临床医生的意见，可能使患者不适合本研究或无法遵守研究要求，
  • 不愿在研究期间避免使用壬苯醇醚-9（N9），
  • 无法或不愿用英语交流，或
  • 无法或不愿提供书面知情同意书。

此外，如果女性参与者出现以下情况，将不符合资格：

• 怀孕或正在哺乳。