阿巴西普用于治疗复发性、非严重性、肉芽肿性多血管炎（韦格纳氏）

纳入标准：

1. 患者必须被认为是 GPA 的最佳特征，而不是显微镜下多血管炎 (MPA) 或嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA)，并且必须满足 GPA 的 5 项改良 ACR 分类标准中的至少 2 项。 这些不需要在进入研究时出现。 修改后的 ACR 标准是：

   1. 鼻腔或口腔炎症，定义为疼痛性或无痛性口腔溃疡或脓性或血性鼻涕的发展
   2. 胸片异常，定义为存在结节、固定浸润或空腔
   3. 活动性尿沉渣，定义为镜下血尿（每个高倍视野 > 5 个红细胞）或红细胞管型
   4. 活检肉芽肿性炎症，定义为组织学变化显示动脉壁内或血管周围或血管外区域（动脉或小动脉）内的肉芽肿性炎症
   5. 通过酶联免疫测定法检测蛋白酶 3 或髓过氧化物酶特异性抗中性粒细胞胞质抗体 (ANCA) 阳性

2. 在筛选前 28 天内 GPA 复发，其中活动性疾病特征符合以下非严重疾病的定义：

   1. 在 BVAS/WG 中没有被评分为主要因素的疾病表现
   2. 不存在任何对关键个体器官或患者生命构成直接威胁的疾病特征
3. 15 岁及以上
4. 愿意并能够遵守治疗和后续程序
5. 通过本研究接受治疗时，女性和男性都必须愿意使用有效的节育手段。 女性应在最后一次服用研究药物后至少 14 周内继续使用有效的避孕方法。 有效的避孕方法包括禁欲、口服避孕药（避孕药）、宫内节育器、隔膜、Norplant、批准的激素注射、避孕套或医疗绝育。 在适用的情况下，如果参与站点需要关于允许的避孕方法类型的更严格指南，则它们将遵从其地方当局的意见。
6. 愿意并能够提供书面知情同意书（如果适用，还提供未成年参与者的书面同意。）

排除标准：

1. 存在不符合非严重疾病标准的受累
2. 筛选前 3 个月内接受 CYC 治疗
3. 入组前 28 天内使用甲泼尼龙 1000 mg 治疗
4. 研究开始前立即用泼尼松或泼尼松龙 > 30 mg/天治疗 > 28 天
5. 筛选前 3 个月内开始或增加维持免疫抑制剂（MTX、AZA、MA）的剂量
6. 活动性感染的证据（包括慢性感染）
7. 怀孕或哺乳期患者
8. 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎或乙型肝炎表面抗原阳性
9. 无法遵守学习指南
10. 血细胞减少症：血小板计数 < 100,000/mm3，白细胞计数 (WBC) < 3,000/mm3 (3 x 109/L)，中性粒细胞绝对计数 < 1500/mm3，血红蛋白 (Hgb) < 8.5 g/dL
11. 肌酐清除率小于或等于 20 毫升/分钟定义的慢性肾功能不全
12. AST 或 ALT > 正常实验室范围上限的 3 倍以上
13. 已知目前使用非法药物
14. 其他可能阻止患者完成研究要求或会大大增加研究程序风险的不受控制的疾病（合并症）
15. 过去五年内的恶性肿瘤病史或任何持续性恶性肿瘤的证据，但完全切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或在治愈性手术中治疗或切除的原位宫颈癌除外
16. 在入组前 30 天内或研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内收到研究药物或设备
17. 入组前不到 3 个月的活疫苗接种
18. 当前活动性结核病的临床、影像学或实验室证据
19. 过去 3 年内有活动性肺结核病史，即使接受治疗
20. 超过 3 年的活动性结核病史，除非有适当持续时间和类型的先前抗结核治疗的文件
21. 潜伏性结核病，除非有适当持续时间和类型的先前抗结核治疗的文件
22. 目前正在接受异烟肼 (INH) 治疗的潜伏性结核病或根据当地卫生当局指南（例如疾病控制中心 (CDC)）给予的其他潜伏性结核病治疗，在随机分组前已接受此类治疗 4 周或更短时间（第 1 天） ). 如果受试者在筛查时胸部 X 光片上没有当前结核病的证据并且他们正在积极接受 INH 或其他治疗潜伏性结核病的结核病治疗，则表明潜伏性结核病的结核病筛查试验阳性的受试者将有资格参加研究在随机分组（第 1 天）之前至少 4 周内给出的卫生当局指南（例如，CDC）。 这些受试者必须根据当地卫生当局的指南完成治疗。
23. 入组前不到 2 个月消退的带状疱疹病史
24. 在过去 6 个月内使用利妥昔单抗或任何其他生物 B 细胞耗竭剂进行治疗
25. 在过去 12 个月内接受过阿仑单抗或抗胸腺细胞球蛋白治疗
26. 在过去 3 个月内接受过免疫调节剂量的静脉内免疫球蛋白治疗或血浆置换。 如果患者在其他方面符合条件并接受免疫球蛋白替代疗法治疗低丙种球蛋白血症，则可以入组。
27. 在过去 3 个月或药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、托珠单抗或任何其他生物制剂的治疗