II 期试验性研究：艾司洛尔治疗感染性休克期间的血流动力学耐受性和抗炎作用 (THANE)

在感染性休克期间，β1 受体阻滞剂治疗对炎症和心血管变异性的影响尚不清楚。 艾司洛尔的使用应对炎症和血液动力学耐受性产生积极影响。 这些影响可能与剂量有关。

该研究将招募在 ICU 住院的成年患者，这些患者因严重的感染性休克需要血管升压药治疗。

总共将包括 45 名患者。 在这 45 名患者中，15 名患者将被随机分配到对照组。 30 名患者将随机分配至艾司洛尔，目标是将心率降低 10%（G10 组，n=15）或 20%（G20 组，n=15）。 艾司洛尔将给药 24 小时。

这项多中心研究将在 3 个调查地点进行。

在每个患者的28天随访期间，将在不同时刻评估以下参数，主要是：

• 败血症的起源，SOFA 评分。
• 在 24 小时的实验期间将连续记录血液动力学参数。
• 心血管变异性（动脉压和心率）将被记录 24 小时。
• 将在 H0、H12 和 H24 进行 3 次超声心动图检查。

• 生物参数将在 H0、H6、H12 和 H24 采样：它们包括标准生物参数（尿素、肌酸酐、胆红素……）和特定参数（儿茶酚胺、加压素、胰岛素、皮质醇、促炎细胞因子和抗炎细胞因子）。 剂量将仅在 H0、H12 和 H24 进行，以研究：

  • 肾上腺素能受体的表达及其在循环免疫细胞上的遗传多态性。
  • 免疫细胞中的 Th1/Th2 平衡。

每个患者将被随访 28 天。

艾司洛尔引起的 MAP 和心输出量的变化不应超过基线值的 15%。 如果变化更重要，将停止艾司洛尔给药，血液动力学耐受性将被定义为差。