LP0058-1005 - LEO 32731 在健康受试者中的开放标签、四向交叉和食物效应研究

纳入标准：

1. 受试者将是 18 至 55 岁之间任何种族的男性
2. 受试者的体重指数 (BMI) 介于 18.0 和 30.0 kg/m2 之间（含）
3. 受试者必须身体健康，具体取决于：病史、体格检查、生命体征评估、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症是不可接受的）
4. 受试者将书面知情同意参加研究并遵守研究限制

排除标准：

1. 男性受试者不愿意或其伴侣不愿意使用适当的避孕措施（如带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套），或从第一次给药时起至 3 个月后捐献精子最后的给药时机。 其伴侣有生育潜力的男性受试者也必须同意使用额外的高效避孕方法
2. 心率、血压、体温或呼吸频率异常的受试者，根据科文斯当前筛选时的参考范围，研究者认为这些异常会增加参与研究的风险，并通过重复评估确认。
3. 受试者的 12 导联心电图异常，研究者认为会增加参与研究的风险，并通过重复心电图确认：例如 QTcB 间期 >450 毫秒，2 度或 3 度，房室传导阻滞, 完全性左束支传导阻滞，完全性右束支传导阻滞，Wolff-Parkinson-White 综合征，定义为 PR<110 毫秒，
4. 接受过以下治疗的受试者：在首次给药后 14 天内，任何规定的全身或局部药物治疗，除非研究者认为该药物治疗不会干扰研究程序或损害安全性。 被认为在首次给药后 14 天内仍具有活性的缓释药物制剂，除非研究者认为该药物不会干扰研究程序或损害安全性。
5. 仍在参与临床研究的受试者（例如 参加后续访问）或在首次给药前的过去 3 个月内参加过涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究
6. 研究者确定具有明显药物过敏史的受试者。
7. 研究者确定患有任何具有临床意义的过敏性疾病（不包括非活动性花粉热）的受试者。
8. 患有或曾患有任何具有临床意义的神经、胃肠道、肾脏、肝脏、心血管、精神病、呼吸、代谢、内分泌、血液或研究者确定的其他主要疾病的受试者。
9. 受试者： 已知患有血清肝炎， 是乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的携带者， 是丙型肝炎抗体的携带者， HIV 抗体检测呈阳性， 有活动性结核病史或不完全结核病史在过去 5 年内治疗过肺结核，由他们的医疗记录证实