反射性晕厥时停用血管降压药 (STOP-VD)
2015年12月28日 更新者：Gruppo Italiano Multidisciplinare per lo Studio della Sincope
低血压反射性晕厥患者停用血管活性药物的随机对照试验
研究血管活性药物暂停对受血管抑制反射性晕厥影响的患者的临床效果（减少晕厥和相关症状的次数）。
研究概览
详细说明
临床上常用的几种药物，如降压药、抗心律失常药和精神科药物，都与直立性低血压和晕厥有关。
这种现象在老年人和多种疗法中更为明显。
本研究旨在调查受反射性晕厥影响的患者停用或减少此类药物时的临床效果（减少晕厥复发和相关症状）和实验室检查（颈动脉窦按摩和倾斜试验的阴性结果）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lavagna、意大利、16032
- Dipartimento di Cardiologia, Ospedali del Tigullio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受慢性（> 1 年）血管活性治疗且受反射性复发性（> 2 次）晕厥影响且显性血管降压药呈阳性或对倾斜试验和/或颈动脉窦按摩反应混合的患者
排除标准：
- 体位性低血压定义为在主动站立的前 3 分钟内收缩压下降 >20 mmHg
- 晕厥与低血压反射性晕厥的竞争诊断
- 反射性晕厥伴颈动脉窦按摩和倾斜台试验阴性反应
- 需要永久性心脏起搏的心脏抑制性反射性晕厥
- 需要治疗的严重高血压 (>150/95)
- 需要降压治疗以预防急性心力衰竭的结构性心脏病
- 降压治疗以防止复发
- 既往中风或短暂性脑缺血发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：停止/减少血管活性药物
根据临床判断，尽可能停止任何血管活性治疗或减少血管活性药物治疗
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根据临床判断，尽可能停止任何血管活性治疗或减少血管活性药物治疗。
其他名称：
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实验性的：血管活性药物治疗
继续目前的血管活性治疗
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继续目前的血管活性治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晕厥或先兆晕厥的复发和不良事件
大体时间：从随机化日期到第一次记录到晕厥或不良事件的日期，以先到者为准，评估长达 2 年
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晕厥（前）晕厥复发和不良事件患者发生率的联合终点
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从随机化日期到第一次记录到晕厥或不良事件的日期，以先到者为准，评估长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昏厥
大体时间：从随机化日期到第一次记录到晕厥或不良事件的日期，以先到者为准，评估长达 2 年
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晕厥复发
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从随机化日期到第一次记录到晕厥或不良事件的日期，以先到者为准，评估长达 2 年
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晕厥前兆
大体时间：从随机化日期到第一次记录到晕厥或不良事件的日期，以先到者为准，评估长达 2 年
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晕厥前兆的负担，以每月晕厥前兆的发作次数衡量，根据患者的日记评估长达 2 年
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从随机化日期到第一次记录到晕厥或不良事件的日期，以先到者为准，评估长达 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性研究
大体时间：1个月
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通过特定症状量表 - 直立性低血压问卷评估生活质量。
颈动脉窦按摩及倾斜台试验结果
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gaggioli G, Brignole M, Menozzi C, Devoto G, Oddone D, Gianfranchi L, Gostoli E, Bottoni N, Lolli G. A positive response to head-up tilt testing predicts syncopal recurrence in carotid sinus syndrome patients with permanent pacemakers. Am J Cardiol. 1995 Oct 1;76(10):720-2. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80207-0. No abstract available.
- Solari D, Maggi R, Oddone D, Solano A, Croci F, Donateo P, Brignole M. Clinical context and outcome of carotid sinus syndrome diagnosed by means of the 'method of symptoms'. Europace. 2014 Jun;16(6):928-34. doi: 10.1093/europace/eut283. Epub 2013 Sep 20.
- Podoleanu C, Maggi R, Brignole M, Croci F, Incze A, Solano A, Puggioni E, Carasca E. Lower limb and abdominal compression bandages prevent progressive orthostatic hypotension in elderly persons: a randomized single-blind controlled study. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 3;48(7):1425-32. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.052. Epub 2006 Sep 14.
- Brignole M, Menozzi C, Gaggioli G, Musso G, Foglia-Manzillo G, Mascioli G, Fradella G, Bottoni N, Mureddu R. Effects of long-term vasodilator therapy in patients with carotid sinus hypersensitivity. Am Heart J. 1998 Aug;136(2):264-8. doi: 10.1053/hj.1998.v136.89911.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月10日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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