日本晚期实体瘤患者每周静脉注射 BI 836845

纳入标准：

根据研究者的判断，符合以下所有纳入标准的患者有资格接受研究治疗：

1. 患有经细胞学或组织学证实的标准疗法难治性实体瘤的患者，对这些患者没有有效的标准疗法，或者无法确定治疗方案
2. 年龄 >=20 岁
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2
4. 符合良好临床实践 (GCP) 指南的书面知情同意书

排除标准：

根据研究者的判断，应用以下任何排除标准的患者不符合接受研究治疗的条件：

1. 与研究治疗药物不相容的活动性传染病

2. 筛选期主要器官功能不充分且符合以下任一检查结果的患者

   • 带静息射血分数的心脏左心室功能
   • 中性粒细胞绝对计数
   • 血小板
   • 总胆红素 >1.5 × 正常上限 (ULN)
   • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和/或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) >2.5 × ULN（如果已知肝转移，AST 和/或 ALT >5 × ULN）
   • 肌酐 >1.5 × ULN
   • 血红蛋白
   • HbA1c >=8% 且空腹血糖 >8.9 mmol/L (>160 mg/dL)
3. 严重疾病或伴随的非肿瘤疾病，包括严重、急性或慢性医学或精神疾病，或可能危及患者在研究期间的安全、影响患者完成研究的能力或干扰研究解释的实验室异常研究者认为与研究治疗不相容的结果
4. 研究治疗开始前 1 年内有血栓形成史（肿瘤侵犯大血管除外），或需要同步抗凝治疗
5. 患者未从先前化学疗法、激素疗法、免疫疗法、分子靶向疗法或放射疗法的任何治疗相关毒性中恢复到不良事件通用术语标准 (CTCAE) 等级
6. 在研究治疗开始前的最后 4 周内未从任何既往手术和大手术中恢复的患者
7. 未经治疗或有症状的脑转移患者。
8. 在研究治疗开始前 4 周内接受过以下任何一种治疗的患者：化学疗法、免疫疗法、放射疗法（研究治疗开始前 2 周内用于治疗脑转移或四肢的局部姑息性放射疗法）、生物疗法、分子靶向治疗、研究治疗开始前 2 周内的乳腺癌激素治疗，或其他研究药物治疗。
9. 在研究治疗开始前 4 周内使用过任何研究药物或计划在试验中同时使用的患者。
10. 无法遵守临床试验方案（CTP）的患者