研究测试快速或慢速 rTMS 是否更适合治疗创伤后应激障碍 (PTSD)

希望参加的参与者将在退伍军人的要求下亲自或通过他们的提供者联系研究团队。 进一步的招募方式如下。 1）传单将在南佛罗里达大学和当地其他高等院校投放。 2) 研究小组将提供传单并在退伍军人相关组织进行演讲。 3) 该研究还将在 JAH Facebook 页面和 JAH Twitter 帐户上发布。 4) 诊断为 PTSD 的退伍军人将使用 VSSC 网络报告进行识别。 使用这种方法，研究人员将预筛选 5,000 名退伍军人的 CPRS 记录，以确定潜在的受试者。 确定的退伍军人将收到一封招募信，其中包含有关该研究的详细信息以及一份知情同意书的副本。 经过 10 天的等待期后，研究小组将通过电话联系退伍军人，看他们是否有兴趣参与。 研究小组将审查退伍军人的病历，并与参与者和/或提供者讨论研究及其入选标准。 那些适合参加试验并感兴趣的人将被安排进行筛选/基线访问。 这些参与者通常是那些失败或不愿意参与标准循证心理治疗的人。

筛选/基线访问将从获得书面知情同意书开始。 随后，将进行评估以确定安全性和适当性，以及临床评级和实验室测试（UDS 和尿液妊娠测试）。 那些被认为符合条件的人将被随机分配到 1 Hz 和 10 Hz，按显着抑郁症 (MADRS > 19) 分层，并在一周内的随后一天接受治疗。 参与者将接受每周 5 天的治疗，持续 6 周，并逐渐减少 3 周（每周 3 次，持续 1 周，每周 2 次，持续 1 周，每周 1 次，持续 1 周）。 参与者将在治疗期间、减量结束时（或当参与者选择退出试验时）以及治疗后 1 个月和 3 个月时每周接受临床效果的临床评估。 此外，每次治疗前都会评估安全性。 参与者的总学习时间约为 22 周。

将根据显着的抑郁症状对随机化进行分层，抑郁症状将被定义为 MADRS 评分 > 19 与 MADRS 评分 ≤ 19。 使用计算机随机化时间表，不直接参与试验的调查员将生成两个随机列表，其中包含活动卡片和假卡片，这些卡片将放在信封中。 这两组将是 MADRS 评分 > 19 与 MADRS 评分 ≤ 19。 当参与者准备好开始第一次治疗时，治疗师将为适当的组拉下一个信封并打开信封以确定随机化分配。 参与者将了解任务以及治疗者，但执行所有临床医生评级量表的调查员将被隐藏以进行分配。

药物和其他治疗：参与者将被允许继续目前的药物和治疗，只要不增加 rTMS 的风险并且在试验的六周内保持不变。 可根据副作用需要调整剂量。

为研究目的而获得的材料包括人口统计信息、联系信息（仅用于研究目的）、医疗/精神病史（来自访谈/问卷）、认知测试数据、实验室数据和临床数据。 将获得所有数据用于研究目的。

使用 Neurostar（重复经颅磁刺激）刺激系统进行治疗可能涉及目前未知的其他风险。 rTMS（重复经颅磁刺激）的长期影响尚不清楚。 参与本研究的法律和社会风险未知。

PI 将监控参与者的安全以继续试验。 PI 通常至少每周一次会见参与者。 PI 将持续审查研究数据的副作用，但更正式地每 12 个月审查一次，以确保数据中没有增加风险的趋势。

这些数据将仅供 VA 内的研究团队用于解决研究问题。