Visionaire 健康经济学研究比较 Visionaire 和标准仪器之间的经济结果 (VISHE13)

纳入标准：

• 膝关节退行性关节炎需要单侧初次全膝关节置换术，在外科医生看来，使用与患者匹配的切割导向器或标准仪器是临床上适当且可接受的治疗形式的受试者；
• 患者达到同意的法定年龄并且骨骼成熟；
• 患者能够完全理解试验的目的，以及他/她作为研究参与者的角色
• 在以易于理解的形式解释了研究的性质、范围和可能的后果后，患者同意将他/她纳入研究。

排除标准：

• 众所周知，患者的骨量很差，因此无法进行全膝关节置换术。
• 患者是免疫抑制的。
• 患者的身体、情绪或神经系统状况会影响受试者对术后康复和随访的依从性。
• 患者怀孕或可能在研究过程中怀孕，或正在哺乳期。
• 患者既往有同侧大膝关节手术史（例如 关节成形术、胫骨高位截骨术或胫骨平台骨折）。 不排除前交叉韧带修复、半月板切除术或关节镜检查等较小的先前手术。
• 患者有活动性、局部或全身感染。
• 患者严重超重（BMI >40）。
• 病人是囚犯。
• 患者有明显的 MRI（磁共振成像）排除或禁忌症。
• 患者在过去 12 个月内进行了对侧肢体的全关节置换术。
• 患者目前确定未来 24 个月内需要进行双侧 TKA。
• 患者已知或疑似对植入物中包含的异物过敏/过敏