Visionaire 의료 경제학 연구 Visionaire와 표준 기기 사이의 경제적 결과 비교 (VISHE13)

포함 기준:

• 외과의의 의견으로는 환자 맞춤형 절단 가이드 또는 표준 기구의 사용이 임상적으로 적절하고 수용 가능한 치료 형태인 피험자에서 편측 일차 슬관절 전치환술을 필요로 하는 퇴행성 무릎 관절염;
• 환자가 동의할 수 있는 법적 연령이고 골격이 성숙합니다.
• 환자는 시험의 목적과 연구 참여자로서의 역할을 완전히 이해할 수 있습니다.
• 환자는 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과가 이해할 수 있는 형태로 설명된 후 자신이 연구에 포함되는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 환자는 뼈 스톡이 좋지 않아 슬관절 전치환술을 정당화할 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
• 환자는 면역 억제 상태입니다.
• 환자는 수술 후 재활 및 후속 조치에 대한 피험자의 순응도를 손상시킬 수 있는 신체적, 정서적 또는 신경학적 상태를 가지고 있습니다.
• 환자는 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 수 있거나 수유 중입니다.
• 환자는 이전에 동측 주요 무릎 수술(예: 관절 성형술, 높은 경골 절골술 또는 경골 고원 골절). 전방십자인대 봉합술, 반월판 절제술 또는 관절경 검사와 같은 경미한 사전 시술은 제외되지 않습니다.
• 환자에게 활성, 국소 또는 전신 감염이 있습니다.
• 환자는 심각한 과체중입니다(BMI >40).
• 환자는 죄수입니다.
• 환자에게 상당한 MRI(자기 공명 영상) 배제 또는 금기 사항이 있습니다.
• 환자는 지난 12개월 동안 반대쪽 사지의 전체 관절 성형술을 받았습니다.
• 현재 향후 24개월 이내에 양측 TKA가 필요할 것으로 확인된 환자.
• 환자는 임플란트에 포함된 이물질에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성/알레르기를 가지고 있습니다.