Studie zur Visionaire-Gesundheitsökonomie zum Vergleich der wirtschaftlichen Ergebnisse zwischen Visionaire- und Standardinstrumenten (VISHE13)

Einschlusskriterien:

• Degenerative Arthritis des Knies, die eine unilaterale primäre Knietotalendoprothetik erfordert, bei Patienten, bei denen die Verwendung von auf den Patienten abgestimmten Schnittführungen oder Standardinstrumenten nach Ansicht des Chirurgen klinisch angemessene und akzeptable Behandlungsformen sind;
• Der Patient ist volljährig und skelettreif;
• Der Patient ist in der Lage, den Zweck der Studie und seine Rolle als Studienteilnehmer vollständig zu verstehen
• Der Patient stimmt seiner Aufnahme in die Studie zu, nachdem Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie in verständlicher Form erläutert wurden.

Ausschlusskriterien:

• Es ist bekannt, dass der Patient einen schlechten Knochenbestand hat, was eine totale Knieendoprothetik nicht vertretbar macht.
• Der Patient ist immunsupprimiert.
• Der Patient hat physische, emotionale oder neurologische Zustände, die die Einhaltung der postoperativen Rehabilitation und Nachsorge durch den Patienten beeinträchtigen würden.
• Die Patientin ist schwanger oder könnte während der Studie schwanger werden oder stillt.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von früheren ipsilateralen größeren Knieoperationen (z. Arthroplastik, hohe Tibiaosteotomie oder Tibiakopffraktur). Kleinere vorherige Eingriffe wie vordere Kreuzbandreparatur, Meniskusentfernung oder Arthroskopie sind nicht ausgeschlossen.
• Der Patient hat eine aktive, lokalisierte oder systemische Infektion.
• Patient ist stark übergewichtig (BMI >40).
• Der Patient ist ein Gefangener.
• Der Patient hat einen signifikanten MRT (Magnetresonanztomographie)-Ausschluss oder eine Kontraindikation.
• Der Patient hatte in den letzten 12 Monaten eine Totalgelenksarthroplastik der kontralateralen Extremität.
• Derzeit identifizierter Patient mit zukünftiger Notwendigkeit einer bilateralen TKA innerhalb der nächsten vierundzwanzig Monate.
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit/Allergie gegen im Implantat enthaltene Fremdmaterialien