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皮下注射阿巴西普治疗弥漫性皮肤系统性硬化症的研究 (ASSET)

2020年2月13日 更新者：Dinesh Khanna, MD, MS

一项评估皮下注射阿巴西普与安慰剂治疗弥漫性皮肤系统性硬化症的 2 期研究——一项双盲、安慰剂对照、随机对照试验。

研究假设是，与匹配的安慰剂相比，SC 阿巴西普在弥漫性皮肤系统性硬化症 (dcScc) 患者中是安全的，并且显示出疗效证据（改良 Rodnan 评分 [mRSS] 的改善）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项针对 dcSSc 患者的随机安慰剂对照双盲 2 期试验。 符合条件的参与者将以 1:1 的比例随机分配至 125 mg SC abatacept 或匹配的安慰剂，按 dcSSc 疾病持续时间分层（<18 个月 vs >18 至 </=36 个月）。 研究参与者将接受为期 12 个月的双盲研究药物治疗，然后再进行 24 周的开放标签 SC abatacept 治疗。 86 名患者将被随机分配到美国、加拿大和欧洲的大约 35 个中心，目标是分析 74 名参与者。 研究人员的研究将测试阿巴西普在降低第 12 个月的 MRSS 方面是否在统计学上优于安慰剂，并探索阿巴西普预防或逆转疾病持续时间较早且 MRSS 评分较低的患者进展以及逆转已确诊疾病的能力。持续时间和更高的 MRSS 分数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A4V2
        • St. Joseph Health Care London
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Arthritis Associates of Southern California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California- Los Angeles
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20009
        • Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University
      • Boston、Massachusetts、美国、02116
        • Harvard Mass General
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08831
        • Rutgers University Clinical Research Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12203
        • Steffens Scleroderma Center
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Northwell Health
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas Health Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Health Services
  • 英国
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 系统性硬化症 (SSc) 的诊断，使用 2013 年美国风湿病学会/欧洲联盟抗风湿病联盟 SSc 分类定义
  2. LeRoy 和 Medsger 定义的弥漫性系统性硬化症 (dcSSc)
  3. 病程≤ 36 个月（定义为从首次出现非雷诺现象开始的时间）
  4. 对于 ≤ 18 个月的病程：≥ 10 且 ≤ 35 mRSS 单位在筛选访视时

  5. 对于 >18-36 个月的病程：≥ 15 且≤ 45 mRSS 单位在筛选访视时以及以下情况之一：

    • 与前 1-6 个月内的最后一次就诊相比，mRSS 单位增加 ≥ 3
    • 与前 1-6 个月内的最后一次就诊相比，一个新的身体区域受累且≥ 2 mRSS 单位
    • 与前 1-6 个月内的最后一次就诊相比，两个新的身体区域受累≥ 1 mRSS 单位
    • 存在 1 个或多个肌腱摩擦摩擦
  6. 筛选访视时年龄≥18岁
  7. 如果是有生育能力的女性，则患者在筛查和基线访视时的妊娠试验必须呈阴性

  8. 如果患者正在接受稳定的剂量方案

    • 基线访视前 2 周（包括基线访视）。
  9. 如果患者在基线访视之前（包括基线访视）服用稳定剂量≥ 2 周，则允许使用 ACE 抑制剂、钙通道阻滞剂、质子泵抑制剂和/或口服血管扩张剂。

排除标准：

  1. dcSSc 以外的风湿性疾病；包括患有纤维肌痛和硬皮病相关肌病的患者是可以接受的
  2. 筛选访视时出现局限性皮肤系统性硬化症或硬皮病
  3. 筛选访问前 8 周内进行过大手术（包括关节手术）
  4. 随机化前感染性溃疡
  5. 在基线访视后 ≤ 4 周（或研究药物的 5 个半衰期，以较长者为准）内使用任何研究药物进行治疗
  6. 先前使用细胞耗竭疗法进行的治疗，包括研究药物，包括但不限于 CAMPATH、抗 CD4、抗 CD5、抗 CD3、抗 CD19 和 ABA
  7. 基线访视前 12 个月内抗 CD20 和环磷酰胺。
  8. 基线访视前 12 周内使用静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)
  9. 既往接受过苯丁酸氮芥、骨髓移植或全淋巴照射治疗
  10. 在基线访视前 ≤ 4 周内接种活疫苗/减毒疫苗
  11. 在基线访视前≤ 4 周内使用甲氨蝶呤、羟氯喹、环孢菌素 A、硫唑嘌呤、霉酚酸酯雷帕霉素、秋水仙碱或 D-青霉胺进行治疗
  12. 基线访视前≤ 2 周内接受依那西普治疗，≤ 8 周内接受英夫利昔单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗、ABA 或阿达木单抗治疗，≤ 1 周内接受阿那白滞素治疗
  13. FVC ≤ 预测值的 50% 或筛选访视时 DLCO（未校正血红蛋白）≤ 预测值的 40% 的肺部疾病
  14. 通过右心导管插入术或 PAH 批准的 PAH 药物确定的肺动脉高压 (PAH)。 使用 PDFE-5 抑制剂治疗雷诺氏溃疡和指端溃疡是可以接受的。
  15. 有患结核病 (TB) 风险的受试者。 本研究明确排除在过去 3 年内有活动性结核病病史的参与者，即使已接受治疗；超过 3 年的活动性结核病史，除非有文件证明先前的抗结核治疗在持续时间和类型上是适当的；当前活动性结核病的临床、影像学或实验室证据；和未成功治疗的潜伏性结核病（≥ 4 周）。
  16. 基线访视前乙型肝炎表面抗原呈阳性
  17. 丙型肝炎抗原阳性，如果丙型肝炎病毒的存在在基线访问之前也通过聚合酶链反应或重组免疫印迹分析显示
  18. 有患结核病 (TB) 风险的受试者。 本研究明确排除在过去 3 年内有活动性结核病病史的参与者，即使已接受治疗；超过 3 年的活动性结核病史，除非有文件证明先前的抗结核治疗在持续时间和类型上是适当的；当前活动性结核病的临床、影像学或实验室证据；和未成功治疗的潜伏性结核病（≥ 4 周）。
  19. 筛选访视时出现以下任何情况： 血红蛋白 <8.5 g/dL；白细胞 < 3,000/mm3 (<3 x 109/L)；血小板 < 100,000/mm3 (<3 x 109/L)；血清肌酐 > 2 x ULN；血清 ALT 或 AST > 2 x ULN
  20. 大腿、上臂或腹部内侧皮肤严重增厚 (mRSS 3)
  21. 有阿巴西普过敏史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：阿巴西普
125 mg SC abatacept 对比 SC 安慰剂，每周给药 12 个月，并延长 24 周的开放标签
药品：阿巴西普
受试者将每周注射 125 毫克阿巴西普或安慰剂，持续 52 周
其他名称：
  • 奥伦西亚
安慰剂比较：安慰剂
125 毫克安慰剂
药品：安慰剂
125 毫克安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 年内至少发生一次不良事件 (AE) 或严重 AE (SAE) 的参与者比例
大体时间：52周
安全性使用 AE 进行测量，包括生命体征的临床显着变化、实验室测试异常和阿巴西普的临床耐受性，以及使用严重的 AE
52周
从改良 Rodnan 皮肤评分 (mRSS) 的基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和 52 周
治疗对皮肤纤维化的疗效将通过 mRSS（一种皮肤厚度的量度）从基线到第 12 个月的变化来衡量。 mRSS 分数的范围为 0 到 51，分数越高表明 SSc 的严重程度越高（结果越差）。
基线和 52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者整体疾病评估从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
患者对整体疾病的整体评估代表患者在 0（优秀）-10（极差）李克特量表上对患者整体硬皮病的评估。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
医生对整体疾病的整体评估从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
该评估代表医生在 0（优秀）-10（极差）李克特量表上对患者当前疾病活动的评估。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
预测 FVC 百分比的变化
大体时间：基线和 52 周
FVC 是用力肺活量，衡量肺功能的指标。 FVC % Predicted 是使用 Hankinson [Hankinson JL, Odencrantz JR, Fedan KB. 来自美国普通人群样本的肺活量参考值。 Am J Respir Crit Care Med。 1999;159(1):179-87]，包括年龄、性别和种族。 它的计算方式为（观察到的 FVC / 预测的 FVC）* 100，其中预测的 FVC 是相对于参考人群计算的。
基线和 52 周
FVC 从基线到第 12 个月的变化（以毫升为单位）
大体时间：基线和第 52 周
FVC = 用力肺活量，衡量肺功能的指标
基线和第 52 周
HAQ-DI 从基线到第 12 个月的变化 - 总体
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 总分范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
SHAQ-DI VAS 从基线到第 12 个月的变化 - 整体疾病
大体时间：基线和第 52 周
硬皮病健康评估问题残疾指数视觉模拟量表 (VAS) 评估手指溃疡、雷诺氏症、胃肠道受累、呼吸和整体疾病的负担。 疾病严重程度的 VAS 评分范围从 0（无疾病）到 150（非常严重）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
SHAQ-DI VAS 从基线到第 12 个月的变化 - 呼吸
大体时间：基线和第 52 周
硬皮病健康评估问题残疾指数视觉模拟量表 (VAS) 评估手指溃疡、雷诺氏症、胃肠道受累、呼吸和整体疾病的负担。 呼吸问题对日常活动的干扰程度的 VAS 评分范围从 0（不限制活动）到 150（非常严重的限制）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
SHAQ-DI VAS - 雷诺氏从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
硬皮病健康评估问题残疾指数视觉模拟量表 (VAS) 评估手指溃疡、雷诺氏症、胃肠道受累、呼吸和整体疾病的负担。 雷诺氏症对日常活动的干扰程度的 VAS 量表范围从 0（不限制活动）到 150（非常严重的限制）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
SHAQ-DI VAS 从基线到第 12 个月的变化 - 数字溃疡的负担
大体时间：基线和第 52 周
硬皮病健康评估问题残疾指数视觉模拟量表 (VAS) 评估手指溃疡、雷诺氏症、胃肠道受累、呼吸和整体疾病的负担。 手指溃疡对日常活动的干扰程度的 VAS 评分范围从 0（不限制活动）到 150（非常严重的限制）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
SHAQ-DI VAS 从基线到第 12 个月的变化 - GI 受累
大体时间：基线和第 52 周
硬皮病健康评估问题残疾指数视觉模拟量表 (VAS) 评估手指溃疡、雷诺氏症、胃肠道受累、呼吸和整体疾病的负担。 肠道问题对日常活动的干扰程度的 VAS 评分范围从 0（不限制活动）到 150（非常严重的限制）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
肿胀关节计数从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和 52 周
评估 28 个关节的肿胀（阳性或阴性）。 肿胀关节数的范围为 0 到 28。 较高的数字表示较差的结果。
基线和 52 周
压痛关节计数从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和 52 周
评估 28 个关节的压痛（阳性或阴性）。 压痛关节计数范围为 0 到 28。 较高的数字表示较差的结果。
基线和 52 周
PROMIS-29 从基线到第 12 个月的变化 - 身体功能
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用物理功能域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更好的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS-29 从基线到第 12 个月的变化 - 焦虑
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用焦虑域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS-29 - 抑郁症从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用抑郁域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS 29 中从基线到第 12 个月的变化 - 疲劳
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用疲劳域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS-29 从基线到第 12 个月的变化 - 睡眠障碍
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用睡眠障碍域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS-29 从基线到第 12 个月的变化 - 疼痛干扰
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用疼痛干扰域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS-29 从基线到第 12 个月的变化 - 参与社会角色和活动的能力
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用参与社会角色和活动领域能力的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更好的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS-29 从基线到第 12 个月的变化 - 疼痛强度
大体时间：基线和第 52 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 包含 29 项简短的健康报告生活质量测量 (PROMIS-29)。 使用疼痛强度域的转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
SCTC GIT - 综合评分从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
SCTC GIT 是加州大学洛杉矶分校硬皮病临床试验联合会胃肠仪器。 它评估硬皮病相关的胃肠道症状。 综合得分范围从0到2.83； 0 表示健康状况较好，得分较高表示健康状况较差。
基线和第 52 周
12 个月时的 ACR CRISS
大体时间：第 52 周
美国风湿病学会系统性硬化症综合反应指数是一个复合终点。 它是在一个两步过程中确定的。 第一步评估患者的肾脏或心肺受累是否显着下降。 如果这些都不适用，则第二步通过测量五个结果的变化并使用 Khanna D、Berrocal VJ 等人中描述的方程将它们整合为一个数字来评估改进的可能性。 [美国风湿病学会早期弥漫性皮肤系统性硬化症临床试验临时综合反应指数。 关节炎和风湿病学。 2016; 68(2):299-311.]。 它结合了改良 Rodnan 皮肤评分、预测用力肺活量 (FVC) 百分比、患者和医生整体评估以及 1 年内 SHAQ-DI 的变化。 得分范围从0到1；分数越高表示结果越好。
第 52 周
PROMIS 中从基线到第 12 个月的变化 - 疲劳
大体时间：基线和第 52 周
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 8 问题简短的健康报告生活质量测量疲劳域被管理。 使用转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS 中从基线到第 12 个月的变化 - 睡眠障碍
大体时间：基线和第 52 周
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 4 问题简短的健康报告生活质量测量睡眠障碍域被管理。 使用转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更好的结果）。
基线和第 52 周
PROMIS 中从基线到第 12 个月的变化 - 睡眠障碍
大体时间：基线和第 52 周
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 8 问题简短的健康报告生活质量测量睡眠障碍域被管理。 使用转换分数（T 分数），其中 50 (10) 是相关参考人群的平均值（标准差）。 更高的分数等于更多的概念被衡量（即更差的结果）。
基线和第 52 周
HAQ-DI 从基线到第 12 个月的变化 - 着装和修饰
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI - 卫生从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI - Arising 从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI - Reach 从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI 从基线到第 12 个月的变化 - 饮食
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI - Grip 从基线到第 12 个月的变化
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI 从基线到第 12 个月的变化 - 步行
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周
HAQ-DI 从基线到第 12 个月的变化 - 日常活动
大体时间：基线和第 52 周
HAQ-DI 是评估患者功能能力程度的健康评估问题残疾指数。 HAQ-DI 子分数范围从 0（无残疾）到 3（严重残疾）。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dinesh Khanna, MD, MS

合作者

Bristol-Myers Squibb
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 首席研究员：Dinesh Khanna, MD, MS、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月12日

研究完成 (实际的)

2018年10月17日

研究注册日期

首次提交

2014年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月9日

首次发布 (估计)

2014年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月13日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM101-344
  • 1UM1AI110557 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

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条件

罕见疾病

药物干预

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赞助者/合作者

地点

3
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