克劳氏芽孢杆菌治疗拉丁美洲儿童急性腹泻的评价 (cadiLAc)

纳入标准：

患有急性社区获得性腹泻的婴儿或儿童（24 小时内出现≥3 次液体或水样便）：

• 持续时间少于 48 小时
• 年龄在 6 个月至 5 岁之间
• 其父母或法定监护人已书面知情同意
• 根据世界卫生组织的公式，具有 ORT 的临床适应症

排除标准：

患有以下疾病的婴儿或儿童：

• 粪便中有血、脓或粘液
• 严重脱水
• 无法治疗的呕吐
• 治疗这种急性腹泻的抗生素适应症；
• 住院
• 由于临床情况不佳，预计在接下来的几个小时内住院
• 在入组前 2 周内使用抗生素、益生菌或益生元进行治疗（允许在研究前在酸奶、奶酪、牛奶等乳制品中使用益生菌和益生元）
• 以前（48 小时内）使用过高岭土、果胶、次水杨酸铋、消旋卡多曲、洛哌丁胺、阿托品和其他抗胆碱能药物
• 与研究中规定的不同的任何其他 ORT 的适应症
• 慢性疾病，包括慢性腹泻
• 免疫缺陷（获得性或先天性免疫缺陷）
• 其他传染性合并症
• 已知对克劳氏芽孢杆菌 (Enterogermina) 或其他益生菌过敏
• 研究者认为无法完成患者日记或带孩子进行随访的父母/法定监护人
• 在研究开始前的最后 3 个月内参加过另一项临床试验。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。