ラテンアメリカの子供の急性下痢の治療におけるバチルス・クラウジーの評価 (cadiLAc)

包含基準:

市中感染による急性下痢症（24 時間に 3 回以上の水様便または水様便）の乳児または小児：

• 継続時間が 48 時間未満の場合
• 生後6ヶ月から5歳まで
• 両親または法定後見人が書面によるインフォームド コンセントを提供している場合
• 世界保健機関のフォーミュラによる ORT の臨床適応

除外基準:

以下の幼児または子供：

• 便中の血液、膿、または粘液の存在
• 重度の脱水
• 治療不可能な嘔吐
• この急性下痢の治療のための抗生物質の適応;
• 入院
• 臨床状態が悪いため、今後数時間の入院が予想される
• -登録前2週間以内の抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスによる治療（研究前のヨーグルト、チーズ、牛乳などの乳製品へのプロバイオティクスおよびプレバイオティクスの使用は許可されています）
• -カオリン、ペクチン、次サリチル酸ビスマス、ラセカドトリル、ロペラミド、アトロピン、およびその他の抗コリン薬の以前の使用（48時間以内）
• -研究で処方されたものとは異なる他のORTの兆候
• 慢性下痢を含む慢性疾患
• 免疫不全（後天性または先天性免疫不全）
• その他の感染性併存疾患
• Bacillus clausii (Enterogermina) または他のプロバイオティクスに対する既知の過敏症
• -治験責任医師の意見では、患者の日記を完成させることができない、またはフォローアップ訪問のために子供を連れて行くことができない親/法定後見人
• -研究開始前の過去3か月間の別の臨床試験への参加。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。