Via Respimat® Inhaled BI 1744 CL 与莫西沙星和安慰剂在健康男性和女性志愿者中的比较

纳入标准：

研究的所有参与者都是健康的男性或女性，年龄从 21 岁到 50 岁，体重指数 (BMI) 在 18.5 到 29.9 kg/m2 之间（BMI 计算：体重千克除以身高的平方以米为单位）。 根据良好的临床实践和当地立法，所有志愿者在参加研究之前都将提供书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫或激素紊乱，临床相关的电解质紊乱
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或临床相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前或研究期间服用半衰期较长（> 24:00 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的十个半衰期
• 在参加研究前 7 天或研究期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 参与另一项研究药物试验（给药前两个月内或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或> 3 支雪茄，> 3 支/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（男性 > 60 克/天，女性 > 20 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 > 100 mL）
• 如果指示潜在疾病或健康状况不佳，则超出参考范围的任何实验室值
• 试验前最后一周或试验期间的过度体力活动
• 对治疗药物、莫西沙星和/或此类相关药物过敏
• 先前与喹诺酮治疗相关的肌腱疾病
• 先天性或有记录的获得性 QT 延长，既往有症状性心律失常病史
• 筛选时的脉率 > 80 bpm 或 < 45 bpm
• 超出临床相关参考范围的任何筛查 ECG 值，包括但不限于 PR（脉率）间隔 > 220 毫秒、QRS 间隔 > 115 毫秒、QTcB > 450 毫秒或 QT（未校正）> 470 毫秒

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施（适当的避孕措施，例如 绝育、宫内压、口服避孕药）
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期