Respimat® による吸入 BI 1744 CL を健康な男性および女性のボランティアを対象にモキシフロキサシンおよびプラセボと比較

包含基準:

研究の参加者は全員、21歳から50歳までの健康な男性または女性で、体格指数（BMI）が18.5から29.9kg/m2以内である（BMIの計算：体重をキログラムで割ったものを身長の二乗で割ったもの）。メートル単位）。 適正臨床基準および現地の法律に従って、すべてのボランティアは研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の正常から逸脱した臨床的関連所見
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害、臨床的に関連する電解質障害
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴がある
• 慢性または臨床的に関連のある急性感染症
• 研究者によって判断され、治験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
• -研究への登録前または研究中に、少なくとも1か月以内、またはそれぞれの薬物の半減期が10未満の長い半減期（> 24:00時間）を持つ薬物の摂取
• 研究への登録の7日前までまたは研究中に、試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用
• 治験薬による他の治験への参加（投与前2ヶ月以内または治験中）
• 喫煙者 (1 日あたり紙巻きタバコ 10 本以上、または葉巻 3 本以上、パイプ 3 本以上)
• トライアル当日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (男性で 60 g/日以上、女性で 20 g/日以上)
• 薬物乱用
• 献血（投与前または治験中の4週間以内に100mL以上）
• 基礎疾患または健康状態不良を示す場合、基準範囲外の検査値
• 治験前の先週または治験中の過度の身体活動
• 治療薬、モキシフロキサシンおよび/またはこれらのクラスの関連薬に対する過敏症
• キノロン治療に関連した過去の腱疾患
• 先天性または後天性QT延長、症候性不整脈の既往歴
• スクリーニング時の脈拍数が > 80 bpm または < 45 bpm
• PR（脈拍数）間隔> 220ミリ秒、QRS間隔> 115ミリ秒、QTcB> 450ミリ秒、またはQT（未補正）> 470ミリ秒を含むがこれらに限定されない、臨床関連性の参照範囲外のスクリーニングECG値

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 妊娠検査薬が陽性
• 適切な避妊がされていない（適切な避妊、例: 滅菌、子宮内圧、経口避妊薬）
• 研究期間全体を通じてこの適切な避妊を維持できない
• 授乳期