晚年抑郁症的不完全反应：用丁丙诺啡缓解 (IRLGREY-B)

纳入标准：

1. 年龄 >/= 至 50 岁。
2. 根据 DSM IV (SCID-IV) 的结构化临床访谈诊断的重度抑郁症 (MDD)，单一或复发。
3. Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) >/= 15。
4. 已或同意与初级保健医师 (PCP) 建立临床关系。
5. 线人的可用性（例如，紧急联系人）。

排除标准：

1. 无法提供知情同意。
2. 抑郁症状不够严重，即蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 在基线评估时 < 15。
3. 痴呆，定义为改良版简易精神状态 (3MS) 检查 < 84 和痴呆的临床证据（例如，记忆障碍、执行功能障碍、失认症、失用症、失语症和功能障碍）。
4. 终生诊断为 I 型或 II 型双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂症样障碍、妄想障碍或当前精神病症状，如 DSM 结构化临床访谈 (SCID) 所诊断。
5. 在过去 3 个月内滥用或依赖酒精或其他物质，由 SCID 确定，并经研究医师面谈确认。
6. 酒精使用量达到每周 15 杯或更多，或在任何一周内一次喝 5 杯或更多。
7. 自杀的高风险（例如，主动自杀意念 (SI) 和/或当前/最近的意图或计划）并且无法在临床试验中安全管理（例如，不愿住院）。 在这些情况下，将进行紧急精神病学转诊。
8. 由研究医师确定的文拉法辛缓释剂 (XR) 或 BPN 的禁忌症，包括在研究目标剂量范围内对文拉法辛 XR 或 BPN 的不耐受史（文拉法辛 XR 高达 300 mg/天；BPN 高达 2 mg/天).
9. 无法用英语交流（即，没有口译员就无法进行访谈；受试者基本上无法理解问题，也无法用英语回答）。
10. 不可纠正的临床显着感觉障碍（即听力不够好以配合采访）。

11. 不稳定的内科疾病，包括精神错乱、不受控制的糖尿病、高血压或不受医疗管理的脑血管或心血管危险因素。 这将根据来自患者的私人医生的信息和研究医生的临床判断来确定。 在这些情况下，将转介给患者的私人医生或全科医生。 在受试者开始研究药物治疗之前，还会检查过去 6 个月内的钠和葡萄糖水平，以确定疾病是否稳定或不受控制。 在没有任何相关的病理生理学或负面临床影响的情况下，个别实验室参数可能会偏离正常值；因此，在开始任何研究药物治疗之前，我们将遵循以下指南。

    钠值为 135 但无症状 = 认为是正常的，无需进一步测试即可继续。

    钠值 134 = 重复钠。 如果值继续保持在 134 或更高并且受试者无症状，则继续参与研究，但在接触研究药物一周后重新检查钠水平以确认其保持稳定。

    钠值为 133 或更低 = 将评估受试者的药物清单，以建议可能去除可能导致低钠的其他药物（与他们的 PCP 合作），建议限制液体并在开始研究之前需要重复正常范围的钠。

    葡萄糖 < 275 且无症状 = 稳定可继续进行，但会在参与者许可的情况下向 PCP 传达价值。

    （有关肝功能实验室参数的信息，请参阅排除项 #17）

12. 在研究开始前服用无法安全减量和停药的精神药物的受试者。 如果在进入研究前至少 4 周以稳定剂量服用并且没有计划在接下来的 28 周内改变剂量，则允许以下例外情况：苯二氮卓类药物高达 2 mg/d 劳拉西泮当量；其他镇静催眠药（例如唑吡坦、扎来普隆、依佐匹克隆）；加巴喷丁如果用于非精神病学适应症（例如，神经病）。
13. 阿片类药物滥用或依赖史。
14. 剧烈疼痛，定义为在 0-10 疼痛数字评定量表上 >/= 7。
15. 同时使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂（茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、克拉霉素、伊曲康唑、酮唑、奈法唑酮、沙奎诺韦、泰利霉素、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、葡萄柚汁、维拉帕米、地尔硫卓）
16. 拒绝停用所有阿片类药物（以避免促成阿片类药物戒断）。
17. 肝功能损害 - 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) / 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 正常上限的 1.5 倍。 如果 AST 和 ALT 在上限的 1.5 倍以内，并且受试者没有症状，他们将被认为身体状况稳定，可以参加
18. 估计肾小球滤过率 (GFR) < 20 毫升/分钟。
19. 无法/拒绝将某人确定为紧急联系人。
20. 怀孕
21. MRI 的禁忌症