Resposta incompleta na depressão tardia: chegando à remissão com buprenorfina (IRLGREY-B)

Critério de inclusão:

1. Idade >/= a 50 anos.
2. Transtorno depressivo maior (TDM), único ou recorrente, diagnosticado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM IV (SCID-IV).
3. Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) >/= a 15.
4. Tem ou concorda em estabelecer uma relação clínica com médico de cuidados primários (PCP).
5. Disponibilidade de um informante (por exemplo, contato de emergência).

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
2. Sintomas depressivos não suficientemente graves, ou seja, Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) < 15 nas avaliações iniciais.
3. Demência, conforme definido pelo exame The Modified Mini-Mental State (3MS) < 84 e evidência clínica de demência (por exemplo, comprometimento da memória, disfunção executiva, agnosia, apraxia, afasia, com comprometimento funcional).
4. Diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais, conforme diagnosticado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM (SCID).
5. Abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses, conforme determinado pelo SCID e confirmado por entrevista com o médico do estudo.
6. Uso de álcool no valor de 15 ou mais drinques por semana ou ingestão de 5 ou mais drinques em uma ocasião durante uma determinada semana.
7. Alto risco de suicídio (por exemplo, ideação suicida ativa (SI) e/ou intenção ou plano atual/recente) E incapaz de ser tratado com segurança no estudo clínico (por exemplo, sem vontade de ser hospitalizado). O encaminhamento psiquiátrico urgente será feito nesses casos.
8. Contraindicação à venlafaxina de liberação prolongada (XR) ou BPN conforme determinado pelo médico do estudo, incluindo história de intolerância à venlafaxina XR ou BPN na faixa de dosagem alvo do estudo (venlafaxina XR em até 300 mg/dia; BPN em até 2 mg/dia ).
9. Incapacidade de se comunicar em inglês (ou seja, a entrevista não pode ser realizada sem um intérprete; o sujeito é incapaz de entender as perguntas e não pode responder em inglês).
10. Deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista).

11. Doença clínica instável, incluindo delirium, diabetes mellitus não controlada, hipertensão ou fatores de risco cerebrovasculares ou cardiovasculares que não estejam sob controle médico. Isso será determinado com base nas informações do médico pessoal do paciente e no julgamento clínico do médico do estudo. O encaminhamento para o médico pessoal do paciente ou para um clínico geral será feito nesses casos. Os níveis de sódio e glicose medidos nos últimos 6 meses também são revisados ​​antes de um sujeito começar a medicação do estudo para determinar se uma doença é estável ou descontrolada. Parâmetros laboratoriais individuais podem desviar do normal sem qualquer fisiopatologia associada ou efeito clínico negativo; portanto, seguiremos o guia abaixo antes de iniciar qualquer medicação do estudo.

    Valor de sódio de 135 mas assintomático= considere normal e prossiga sem mais testes.

    Valor de sódio de 134 = sódio repetido. Se o valor continuar em 134 ou mais e o sujeito for assintomático, continue a participação no estudo, mas verifique novamente o nível de sódio após uma semana de exposição ao medicamento do estudo para confirmar se ele permaneceu estável.

    Valor de sódio de 133 ou menos = avaliará a lista de medicamentos do sujeito para sugerir a possível remoção de outros medicamentos que possam estar contribuindo para baixo teor de sódio (em colaboração com seu PCP), sugerir restrição de fluidos e exigir repetição de sódio que esteja na faixa normal antes de iniciar o estudo.

    Glicose < 275 e assintomático = estável para prosseguir, mas comunicará o valor ao PCP com a permissão dos participantes.

    (consulte a exclusão nº 17 para obter informações sobre os parâmetros laboratoriais da função hepática)

12. Indivíduos que tomam medicamentos psicotrópicos que não podem ser reduzidos e descontinuados com segurança antes do início do estudo. As seguintes exceções são permitidas se tiverem sido tomadas em uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e não houver um plano para alterar a dose durante as próximas 28 semanas: benzodiazepínicos até 2 mg/d equivalente a lorazepam; outros sedativos-hipnóticos (por exemplo, zolpidem, zaleplon, eszopiclona); gabapentina se prescrito para indicação não psiquiátrica (por exemplo, neuropatia).
13. Histórico de abuso ou dependência de opiáceos.
14. Dor intensa, definida como >/= 7 na escala de classificação numérica de 0 a 10 para dor.
15. Uso concomitante de inibidor forte ou moderado do CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazol, cetonazol, nefazodona, saquinovir, telitromicina, aprepitanto, eritromicina, fluconazol, suco de toranja, verapamil, diltiazem)
16. Recusa em interromper todos os opioides (para evitar precipitar a abstinência de opioides).
17. Insuficiência hepática - aspartato aminotransferase (AST) /alanina aminotransferase (ALT) > 1,5 vezes acima do normal. Se AST e ALT estiverem dentro de 1,5 vezes o limite superior e os participantes forem assintomáticos, eles serão considerados clinicamente estáveis ​​para participar
18. Taxa de Filtração Glomerular Estimada (TFG) < 20 ml/min.
19. Incapacidade/recusa em identificar uma pessoa como contato de emergência.
20. Gravidez
21. Contra-indicações para ressonância magnética