接受溶栓治疗的患者使用普拉格雷和替格瑞洛对 P2Y12 受体抑制进行取样 (SAMPA)

介绍：

血小板聚集在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者的缺血性并发症中起重要作用。 将氯吡格雷作为第二种抗血小板药物加入乙酰水杨酸 (ASA) 可有效减少急性冠脉综合征 (ACS) 患者的主要心血管事件。

然而，大约 30% 的 ACS 患者对氯吡格雷有耐药性，这代表了医学上易受伤害的人群和发生重大心血管事件的高风险人群，包括心肌梗死 (MI)、支架内血栓形成和死亡。

在随机试验 TRITON 中，与氯吡格雷相比，普拉格雷在显着降低 ACS 患者的心梗率（7.4% 对 9.4%）和支架内血栓形成率（2.4% 对 1.1%）方面更有效，但是，接受治疗的患者普拉格雷显示出更高的出血率（2.4 对 1.8%），死亡率没有差异。 根据亚组分析，不建议将其用于 75 岁以上且体重低于 60 公斤的有中风病史的患者。

最新一类P2Y12受体抑制剂是以替格瑞洛为代表的环戊基-三唑并嘧啶类。 与噻吩并吡啶不同，替格瑞洛以可逆方式与血小板受体相互作用，并且起效和起效更快。

PLATO 研究评估了替格瑞洛的疗效和安全性，其中 18.624 名 ACS 患者被随机分配接受氯吡格雷（75 毫克/天，负荷剂量为 300 至 600 毫克）或替格瑞洛（90 毫克 2 次/天，负荷剂量为 180 毫克） ) 12 个月时的主要联合终点（血管原因死亡率、心肌梗死或中风）在替格瑞洛组中显着降低（9.8% 对 11.7%）。 两组的大出血发生率无显着差异。 此外，对 MI 发生率、血管死亡率和全因死亡率的单独分析显示，替格瑞洛使用者的统计显着减少。 在这项研究中，主要的不良反应是呼吸困难和心动过缓。

血小板反应性的评估可能允许抗血小板治疗的个体化。 然而，在持续存在高血小板反应性的患者中，简单地增加氯吡格雷的剂量并不能减少六个月内心血管死亡、非致死性心肌梗死和支架内血栓形成的联合终点。

在稳定型冠状动脉疾病患者群体中，用氯吡格雷替代替格瑞洛显示通过不同实验室方法测得的血小板聚集迅速和持续下降。 然而，在接受 PCI 的 ACS 患者中，评估氯吡格雷替代普拉格雷或替格瑞洛后的血小板聚集仍需要证据。

目标：

评估接受溶栓治疗的 ACS ST 段抬高患者的血小板对替格瑞洛和普拉格雷的反应。

在 30 天的随访中评估安全性。

方法：

该研究将是一项前瞻性、随机、单中心（圣保罗医院 - 圣保罗联邦大学）、单盲的研究。 研究人员将选择 50 名患有 ACS 且 ST 段抬高的患者接受溶栓治疗，并在再灌注或立即进行抢救性血管成形术的情况下接受 3 至 24 小时的心导管插入术。 通过系统 VerifyNow ® 分析血小板聚集的血样，应在服用氯吡格雷至少 7 天且维持剂量为 75 毫克或分别服用 300 毫克和 600 毫克剂量后 8 至 6 小时后立即获取。 患者将以 1:1 的比例随机接受替格瑞洛 180 毫克的剂量和 90 毫克的维持剂量，每天两次，持续 30 天或 60 毫克的普拉格雷剂量，并以 10 毫克的每日剂量维持 30 天。 2、6 和 24 小时后将重复新的血液样本和血小板聚集分析。 该人群的人口统计和临床数据将以特定形式收集并存储在数据库中以供日后分析