帕博利珠单抗在局部区域不可手术复发或头颈部第二原发性鳞状细胞 CA 中的再照射

经活检证实局部区域复发或第二原发性SCCHN无法切除或患者不愿接受切除术的患者。 不可切除性的确定将基于对每个病例​​的多学科审查。

纳入标准：

1. 仅接受过先前的放射治疗课程。 先前的放射疗程必须具有治疗目的。
2. 完成放疗后至少 6 个月
3. 根据之前的辐射记录，大部分肿瘤体积 (>50%) 之前曾接受过剂量 > 45 Gy 的辐射，但没有超过脊髓耐受性（结合之前和未来对脊髓的辐射剂量 < 50 Gy）。
4. 如有必要，愿意接受经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 放置。
5. 根据 RECIST 1.1，在之前的辐射区域内至少有一个可测量的疾病区域。
6. 已提供足够的组织用于 PD-L1 分析，无论是来自存档组织样本还是新鲜活检，以确认复发/第二原发性。 只有在临床试验登记后 3 个月内完成的存档组织样本才能使用。
7. ECOG 体能量表的体能状态为 0 或 1。
8. 预期寿命大于 12 周
9. 协议定义的适当器官功能

排除标准：

1. 远处转移性疾病的存在。
2. 目前正在或已经参与了研究药物的研究或在首次治疗后 4 周内使用了研究设备。
3. 在第一次试验治疗前 7 天内被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。
4. 在研究第 1 天之前的 4 周内曾接受过单克隆抗体、化疗或靶向小分子治疗，或者由于 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复。
5. 5 年内有其他恶性肿瘤病史，头颈部鳞状细胞癌、充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈癌除外。
6. 患有活动性自身免疫性疾病
7. 有间质性肺病或活动性非感染性肺炎的证据。
8. 有需要全身治疗的活动性感染
9. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CD137 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4) 抗体（包括易普利姆玛或任何其他专门针对 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物）。
10. 有人类免疫缺陷病毒 (HIV)（HIV 1/2 抗体）的已知病史。
11. 已知患有活动性乙型肝炎（例如，HBsAg 反应性）或丙型肝炎（例如，检测到 HCV RNA [定性]）。
12. 在第一次试验治疗前 30 天内接种过活疫苗
13. 怀孕或哺乳，或预期在预计的试验期限内怀孕或生孩子。