Multicentrikus I/II. fázisú klinikai vizsgálat a mezenchimális őssejtek biztonságosságának értékelésére oldalsó amiotrófiás szklerózisban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18 éven felüli nők és férfiak.
2. A protokoll jó ismerete és a tájékozott hozzájárulás megadására való alkalmasság.
3. Szórványos ALS diagnózisa bizonyos, azaz határozott vagy valószínű diagnózissal, összhangban a Neurológiai Világszövetség "El Escorial" kritériumaival.
4. A kényszerített vitálkapacitás legalább 50 %-a annak, amelyik nemre, magasságra és életkorra vonatkozna.
5. Több mint 6 és kevesebb mint 36 hónap a betegség kialakulása (a tünetek kezdetétől).
6. Legalább 50g zsírszövet beszerzésének lehetősége.
7. Kezelés riluzollal, legalább egy hónappal a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Bármely kísérő betegség, amely a vizsgáló kritériumai szerint érintheti a vizsgálat klinikai változóinak mértékét (máj-, vese- vagy szívelégtelenség, diabetes mellitus stb.).
2. Korábbi terápia őssejtekkel.
3. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való belépést megelőző 3 hónapban.
4. Bármilyen limfoproliferatív betegség
5. Tracheostomia és/vagy gastrostomia.
6. Haemophilia, diathesis vérzéses vagy véralvadásgátló áramterápia.
7. A szarvasmarha magzati savójával vagy a gentamicinnel szemben ismert túlérzékenység.
8. HIV-fertőzés orvosi előzményei vagy bármilyen súlyos immunhiányos állapot.
9. Pozitív HBV vagy HCV szerológia
10. A tejsavó kreatininszintje > 3,0 azoknál az alanyoknál, akik nem részesültek hemodialízisben.