Um ensaio clínico multicêntrico de fase I/II para avaliar a segurança de células-tronco mesenquimais em pacientes com esclerose lateral amiotrófica

Critério de inclusão:

1. Mulheres e homens maiores de 18 anos.
2. Boa compreensão do protocolo e aptidão para conceder o consentimento informado.
3. Diagnóstico de ELA esporádica, com diagnóstico de certeza, ou seja, definitivo ou provável, de acordo com os critérios de "El Escorial", da Federação Mundial de Neurologia.
4. Capacidade vital forçada de pelo menos 50% daquela que lhes corresponderia por sexo, altura e idade.
5. Mais de 6 e menos de 36 meses de evolução da doença (desde o início dos sintomas).
6. Possibilidade de obter, no mínimo, 50gr de tecido adiposo.
7. Tratamento com riluzol, por pelo menos um mês antes da inclusão.

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença concomitante que, a critério do investigador, possa afetar as medidas das variáveis ​​clínicas do estudo (insuficiência hepática, renal ou cardíaca, diabetes mellitus, etc).
2. Terapia prévia com células-tronco.
3. Participação em outro ensaio clínico durante os 3 meses anteriores à entrada neste ensaio.
4. Qualquer doença linfoproliferativa
5. Traqueostomia e/ou gastrostomia.
6. Hemofilia, diátese hemorrágica ou terapia atual anticoagulante.
7. Hipersensibilidade conhecida ao soro fetal bovino ou à gentamicina.
8. Precedentes médicos de infecção pelo HIV ou qualquer condição grave de imunocomprometido.
9. Sorologia positiva para VHB ou VHC
10. Níveis de creatinina no soro de leite > 3,0 em indivíduos não submetidos à hemodiálise.