主动脉手术后的输血 (FIBTEG)
2019年5月8日 更新者：dr. P. Noordzij、St. Antonius Hospital
单剂量纤维蛋白原与安慰剂的比较以及升主动脉手术后的输血次数（FIBTEG 研究）
本研究的目的是回答以下问题：与安慰剂相比，在升主动脉弧重建后使用单剂量纤维蛋白原浓缩物纠正原发性凝血导致同种异体输血次数减少？
研究概览
详细说明
心胸手术 (CTC) 与失血有关，并且使用 CBP 会增加凝血功能受损的风险。
凝血是通过凝血细胞粘附和聚集进行初级止血，然后是二次凝血和纤维蛋白形成的过程。
在 CTC 中，纤维蛋白原是第一个达到凝血所需临界浓度的凝血因子。
使用血栓弹力图 (TEG) 进行即时凝血测定可提供有关凝血因子和凝块强度的定性信息。
凝血受损的特定凝血因子校正可提高凝块强度，并可减少围手术期异体输血的次数，从而可能减少术后失血并降低短期和长期再次手术的风险。
该研究的假设是，在 CTC 后立即使用单剂量纤维蛋白原浓缩物可减少临床凝血受损患者的同种异体输血次数，这已通过 TEG 验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435 CM
- St Antonius hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸动脉瘤的择期手术
排除标准：
- 血栓或心肌梗死史、先天性凝血障碍、术前使用抗凝剂、胸外科手术史、妊娠、术前纤维蛋白原浓度<1g/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Noordzij, PhD、St. Antonius Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月26日
研究完成 (实际的)
2018年4月26日
研究注册日期
首次提交
2014年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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