评估依克拉嗪对长 QT2 综合征患者 QT、安全性和耐受性影响的研究

关键纳入标准：

• 确诊为 LQT2 的参与者（通过基因型检测）
• 在筛选时，通过标准 12 导联心电图 (ECG) 确定的七个时间点中的至少四个平均（一式三份）QTc 间期≥ 480 毫秒

关键排除标准：

• 与长 QT 综合征 1 型或长 QT 综合征 3 型相关的已知突变
• 已知或疑似癫痫病史
• 心力衰竭史定义为纽约心脏协会 (NYHA) IV 级和/或已知左心室射血分数 (EF) ≤ 45%
• 筛选时体重指数 (BMI) ≥ 36 kg/m^2
• 筛选时出现严重肾功能损害（定义为估计的肾小球滤过率 (eGFR) < 30 mL/min/1.73m^2， 使用肾脏疾病饮食的 4 变量修正 (MDRD) 方程），由研究中心确定
• 筛选时肝功能检查异常，定义为丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 2 x 正常值上限 (ULN)，或总胆红素 > 1.5 x ULN
• 筛选前 3 个月内心脏骤停 (ACA) 中止、植入式心律转复除颤器 (ICD) 植入、晕厥发作或适当的 ICD 治疗
• 研究者认为会妨碍遵守研究方案的任何其他条件或情况。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。