福氏志贺菌 2a 生物结合疫苗的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 健康的男性或女性志愿者，入组时年龄在18岁至50岁（含）之间。
2. 签署知情同意书。
3. 完成和复习理解测试（达到 >70% 的准确率）
4. 可用于所需的随访期和预定的门诊就诊。
5. 女性：在了解（通过知情同意程序）在研究期间或最后一次疫苗接种后十二 (12) 周内不会怀孕或母乳喂养的情况下进行阴性妊娠试验。

排除标准：

1. 研究者认为可能会影响最佳参与研究或使志愿者面临不良事件 (AE) 风险增加的健康状况。 研究临床医生在咨询 PI 后，将根据具体情况使用临床判断来评估该标准下的安全风险。 PI 将酌情咨询 Research Monitor。
2. 体格检查有临床意义的异常。
3. 基础实验室筛查的临床显着异常。
4. PI 认为存在无法解释的重大实验室异常，可能会混淆研究结果的分析
5. 经常使用便秘、抗酸剂或止泻药或治疗。
6. 大便模式异常（每周少于 3 次大便或每天超过 3 次）或稀便/稀便不止于偶尔。
7. 使用可能影响抗体产生的免疫抑制药物，如皮质类固醇或化疗药物。
8. 目前正在哺乳的妇女。
9. 在首次疫苗接种计划日期后 30 天内或整个研究期间的任何时间参与涉及另一种研究产品的研究（定义为接受研究产品或接触侵入性研究设备）。
10. HBsAg、丙型肝炎病毒 (HCV)、HIV-1 的血液检测呈阳性。
11. HLA-B27 血液检测呈阳性。
12. 免疫抑制性疾病或免疫球蛋白缺乏症（血清免疫球蛋白 A 水平 < 7 mg/dL 或检测限）。
13. 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
14. 在首次候选疫苗注射后 3 个月内接受过免疫球蛋白或血液制品治疗。
15. 经微生物学证实的志贺氏菌感染史。
16. 炎症性关节炎的个人或家族史。
17. 肠易激综合征的个人或家族史。
18. 接受过以前的实验性志贺氏菌疫苗或活志贺氏菌攻击。
19. 在美国境外旅行时发生过腹泻，或者在过去 3 年中曾在志贺氏菌感染率可能较高的国家/地区居住过 2 个月或更长时间，这些国家/地区包括非洲、南美洲、中美洲和亚洲（日本除外）。
20. 目前或过去 3 年涉及处理志贺氏菌的职业。
21. 对任何疫苗过敏史。
22. 对氢氧化铝过敏史。
23. 血清免疫球蛋白 G 终点滴度 ≥ 2500 为志贺氏菌脂多糖。