AHCC 根除 HPV 感染的 II 期评估 (AHCC4HPV)

纳入标准：

• • 30 岁以上的女性，在进入研究后的三个月内，HPV 检测呈阳性且细胞学、非典型细胞、ASCUS 或 CIN1 或 CIN2 宫颈发育不良为正常/阴性。

  • 女性必须进行过 2 次其他 HPV 阳性检测，且细胞学检查结果为正常/阴性、非典型细胞、ASCUS 或 CIN1 或 CIN2 宫颈发育不良

    • 1 进入研究前 6 个月以上且不超过 18 个月
    • 1 研究开始前超过 24 个月。
  • 有生育能力的妇女必须在治疗开始后 7 天内进行尿妊娠试验阴性。
  • 患者必须在过去 12 个月内具有足够的血液学、肾脏和肝脏功能，如实验室记录的那样：ANC >/= 1,500 个细胞/mm3，血小板 100,000 >/= 细胞/mm3；肌酐清除率 >/= 60 mL/min（通过 Cockcroft Gault 方程估计）、总胆红素、SGPT、SGOT 和碱性磷酸酶
  • 育龄患者必须同意在研究期间使用有效的避孕方法（口服避孕药、避孕套等）。

排除标准：

• • 过去6 个月内有心肌梗死病史、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或未控制的高血压(> 140/90)。

  • 当前或之前诊断出癌症的女性
  • 当前诊断为 CIN3 宫颈发育不良的女性
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 有肝炎病史（自身免疫性甲型、乙型或丙型）或抗原阳性的女性
  • 有严重精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、精神病）或癫痫发作不受控制的病史的患者。
  • 由主要妇科医生酌情决定患有重大医学合并症的患者。 包括免疫抑制条件（即 HIV+、类风湿性关节炎等）或服用免疫调节药物（即 免疫抑制剂）
  • 在过去六个月内服用过 AHCC 的女性。
  • 目前服用其他免疫调节营养补充剂的女性。
  • 接受过子宫切除术的患者（允许进行宫颈上子宫切除术）