Ph2 Nab-紫杉醇与吉西他滨确定晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效。

纳入标准：

• 经组织学证实为新诊断的 IV 期或 IIIB 期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者——如果他们从未接受过转移性疾病化疗，则允许复发性晚期 NSCLC。 - 如果在最后一次治疗后≥ 6 个月内复发，则允许事先进行辅助化疗
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 可测量的疾病
• 化疗/放疗/实验药物的清除期为 4 周
• 开始治疗前将所有毒性降至 < 2 级（脱发除外）
• 患者必须有 < 2 级预先存在的周围神经病变（根据 CTCAE）
• 足够的肝、肾和骨髓功能
• 有生育能力的女性和性活跃的男性必须在治疗期间和完成治疗后三个月内使用有效的避孕方法
• 有生育能力的患者筛查时血清或尿液 β-hCG 妊娠试验阴性

排除标准：

• 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭患者
• 有生育潜力的妇女 (WOCBP) 目前没有怀孕或哺乳
• 除基底细胞癌外，过去 3 年内诊断出共存的恶性肿瘤或恶性肿瘤
• 先前对紫杉醇和/或多西紫杉醇的过敏或严重过敏反应将被排除在外
• 任何原因的基线评估≥2 级周围神经病变
• 有症状的脑转移将被排除在外。 经治疗的脑转移在神经学上是稳定的。
• 具有激活 EGFR 突变（外显子 19 缺失/插入、外显子 21 点突变）或 EML4-ALK 易位的腺癌患者被排除在外，除非他们不适合表皮生长因子受体 (EGFR) 或 ALK 靶向药物。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。