卡巴拉汀贴剂对有痴呆风险的患者术后谵妄的影响。
2015年4月7日 更新者：Youn Young Chul、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Rivastigmine 贴剂对有痴呆风险的患者股骨颈骨折手术后谵妄的影响。
谵妄是一种常见且严重的疾病，与不良后果有关。
预计患有认知功能障碍的老年人会更频繁地表现出谵妄。
最有可能的是，谵妄代表对胆碱能神经传递受损的反应。
研究人员旨在确定胆碱酯酶抑制剂卡巴拉汀贴剂对有痴呆风险的患者股骨颈骨折术后谵妄的预防作用。
研究概览
详细说明
研究人员评估了利凡斯的明贴剂对股骨颈骨折和认知障碍患者的谵妄预防效果。
研究人员测量了贴片和未贴片受试者术后精神错乱的频率和严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续入组股骨颈骨折后行手术的患者。
- 患者同意知情同意书。
排除标准：
- 抑郁情绪和他们的老年抑郁量表超过 6 / 15。
- 他们的韩国版 MMSE（最小状态检查）超过 25，或全球痴呆量表（GDS）低于 3 或超过 5。
- 通过 DSM IV 和 CAM（混淆评估方法）在术前期间的任何神志不清状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：贴片应用患者
研究者连续入组股骨颈骨折后行手术的患者。 参与者在股骨颈手术前 3 天和手术后 7 天使用 5 个单位的卡巴拉汀贴剂。 |
乙酰胆碱酯酶抑制剂
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：补丁未应用患者
股骨颈骨折后准备手术的参与者未使用利斯的明贴剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神错乱的参与者人数
大体时间：最多第 7 天
|
研究人员评估了使用卡巴拉汀的参与者与未使用卡巴拉汀的参与者的谵妄频率。
|
最多第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用谵妄评定量表的谵妄严重程度
大体时间：最多第 7 天
|
比较卡巴拉汀贴片应用参与者与未应用参与者的谵妄严重程度
|
最多第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Chul Youn, MD, PhD、Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卡巴拉汀贴剂的临床试验
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Yonsei University完全的
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Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte Ltd完全的