치매 위험이 있는 환자의 수술 후 섬망에 대한 리바스티그민 패치 효과.
2015년 4월 7일 업데이트: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
치매 위험이 있는 환자의 대퇴 경부 골절 수술에 국한된 수술 후 섬망에 대한 리바스티그민 패치 효과.
섬망은 일반적이고 심각한 상태이며 불리한 결과와 관련이 있습니다.
인지 기능 장애가 있는 노인은 섬망을 더 자주 보일 것으로 예상됩니다.
섬망은 손상된 콜린성 신경전달에 대한 반응을 나타낼 가능성이 가장 높습니다.
연구자들은 치매 위험이 있는 환자의 대퇴골 경부 골절 수술에 국한된 수술 후 섬망에 대한 콜린에스테라아제 억제제인 리바스티그민 패치의 예방 효과를 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 대퇴골 경부 골절 및 인지 장애가 있는 환자에서 리바스티그민 패치의 섬망 예방 효과를 평가했습니다.
조사관은 패치를 적용한 피험자와 비적용 피험자에서 수술 후 섬망의 빈도와 심각도를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절 후 수술 예정인 환자를 순차적으로 등록하였다.
- 환자는 사전 동의에 동의합니다.
제외 기준:
- 우울한 기분과 노인 우울증 척도가 6/15 이상입니다.
- 한국판 MMSE(최소상태검사)가 25이상이거나 글로벌치매척도(GDS)가 3미만 또는 5이상이다.
- DSM IV 및 CAM(Confusion Assessment Method)에 의한 수술 전 기간의 모든 섬망 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 패치 적용 환자
연구자들은 대퇴골 경부 골절 후 수술을 받기로 한 환자들을 순차적으로 등록하였다. 참가자들은 대퇴골경부 수술 3일 전과 수술 후 7일에 5단위 리바스티그민 패치를 부착했습니다. |
아세틸콜린 에스테라제 억제제
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 패치 미적용 환자
대퇴골 경부 골절 후 수술을 받기로 한 참가자는 리바스티그민 패치를 적용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망이 있는 참가자의 수
기간: 7일까지
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연구자들은 리바스티그민을 도포하지 않은 참가자와 비교하여 리바스티그민을 도포한 참가자의 섬망 빈도를 평가했습니다.
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7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 등급 척도를 사용한 섬망 심각도
기간: 7일까지
|
리바스티그민 패치를 적용한 참가자와 적용하지 않은 참가자의 섬망의 중증도를 비교하기 위해
|
7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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