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Efeito Patch da Rivastigmina no Delirium Pós-operatório em Pacientes com Risco de Demência.

7 de abril de 2015 atualizado por: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Efeito do adesivo de rivastigmina no delírio pós-operatório limitado à operação de fratura do colo do fêmur em pacientes com risco de demência.

O delirium é uma condição comum e grave e está associado a desfechos adversos. Espera-se que os idosos com disfunção cognitiva apresentem delirium com maior frequência. É mais provável que o delirium represente uma resposta à neurotransmissão colinérgica prejudicada. Os investigadores tiveram como objetivo estabelecer o efeito preventivo do inibidor da colinesterase, adesivo de rivastigmina, no delírio pós-operatório limitado à operação de fratura do colo do fêmur em pacientes com risco de demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores avaliaram o efeito de prevenção de delirium do adesivo de rivastigmina em pacientes com fratura do colo do fêmur e comprometimento cognitivo. Os investigadores mediram a frequência e a gravidade do delirium pós-operatório nos indivíduos com e sem aplicação do adesivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscreveu consecutivamente os pacientes que vão à operação após fratura do colo do fêmur.
  • Os pacientes concordam com o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • humor depressivo e sua escala de depressão geriátrica é superior a 6/15.
  • Sua versão coreana MMSE (exame mínimo do estado mental) tem mais de 25 anos, ou a escala global de demência (GDS) tem menos de 3 ou mais de 5.
  • qualquer estado delirante no período pré-operatório pelo DSM IV e CAM (Confusion Assessment Method)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com aplicação de adesivo

Os investigadores inscreveram consecutivamente os pacientes que iam ser operados após fratura do colo do fêmur.

Os participantes receberam adesivos de rivastigmina de 5 unidades 3 dias antes e 7 dias após a operação do colo do fêmur.
Medicamento: Adesivo de rivastigmina
inibidor de acetilcolina esterase
Outros nomes:
  • patch de exelon
SEM_INTERVENÇÃO: Pacientes não aplicados Patch
Os participantes que foram operados após fratura do colo do fêmur não receberam os adesivos de rivastigmina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de participantes com delirium
Prazo: até 7 dias
os investigadores avaliaram a frequência de delirium em participantes que aplicaram rivastigmina em comparação com participantes que não aplicaram.
até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade do delirium usando escala de classificação de delirium
Prazo: até 7 dias
comparar a gravidade do delirium em participantes com adesivo de rivastigmina aplicado e não aplicado
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NR0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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