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Effet du timbre de rivastigmine sur le délire postopératoire chez les patients à risque de démence.

7 avril 2015 mis à jour par: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Effet du patch de rivastigmine sur le délire post-opératoire limité à l'opération de fracture du col du fémur chez les patients à risque de démence.

Le délire est une affection courante et grave et est associé à des résultats indésirables. On s'attend à ce que les personnes âgées qui ont un dysfonctionnement cognitif présentent un délire plus fréquemment. Il est fort probable que le délire représente une réponse à une neurotransmission cholinergique altérée. Les chercheurs visaient à établir l'effet préventif de l'inhibiteur de la cholinestérase, le timbre de rivastigmine, sur le délire postopératoire limité à l'opération d'une fracture du col du fémur chez des patients à risque de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont évalué l'effet de prévention du délire du patch de rivastigmine chez les patients présentant une fracture du col du fémur et des troubles cognitifs. Les enquêteurs ont mesuré la fréquence et la gravité du délire post-opératoire chez les sujets appliqués et non appliqués par le patch.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consécutivement inscrits les patients qui vont à l'opération après une fracture du col du fémur.
  • Les patients acceptent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • humeur dépressive et leur échelle de dépression gériatrique est supérieure à 6/15.
  • Leur version coréenne MMSE (minimental status exam) a plus de 25 ans, ou l'échelle globale de démence (GDS) a moins de 3 ou plus de 5.
  • tout état délirant en période pré-opératoire par DSM IV et CAM (Confusion Assessment Method)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients ayant appliqué un patch

Les investigateurs avaient enrôlé consécutivement les patients qui allaient être opérés après une fracture du col du fémur.

Les participants ont reçu les patchs de 5 unités de rivastigmine 3 jours avant et 7 jours après l'opération du col du fémur.
Médicament: Timbre de rivastigmine
inhibiteur de l'acétylcholine estérase
Autres noms:
  • patch exelon
AUCUNE_INTERVENTION: Patch patients non appliqués
Les participants qui devaient se faire opérer après une fracture du col du fémur n'ont pas reçu les patchs de rivastigmine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de participants atteints de délire
Délai: jusqu'au 7ème jours
les enquêteurs ont évalué la fréquence du délire chez les participants ayant reçu de la rivastigmine par rapport aux participants n'ayant pas reçu d'application.
jusqu'au 7ème jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité du délire à l'aide de l'échelle d'évaluation du délire
Délai: jusqu'au 7ème jours
comparer la sévérité du délire chez les participants ayant reçu un patch de rivastigmine avec ceux qui n'en ont pas appliqué
jusqu'au 7ème jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NR0001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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