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Effetto del cerotto di rivastigmina sul delirio postoperatorio nei pazienti a rischio di demenza.

7 aprile 2015 aggiornato da: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Effetto del cerotto di rivastigmina sul delirio post-operatorio limitato all'operazione di frattura del collo del femore in pazienti a rischio di demenza.

Il delirio è una condizione comune e grave ed è associato a esiti avversi. Ci si aspetta che gli anziani che hanno disfunzioni cognitive mostrino delirium più frequentemente. È molto probabile che il delirium rappresenti una risposta alla compromissione della neurotrasmissione colinergica. I ricercatori miravano a stabilire l'effetto preventivo dell'inibitore della colinesterasi, il cerotto di rivastigmina, sul delirio postoperatorio limitato all'operazione di frattura del collo del femore nei pazienti a rischio di demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno valutato l'effetto di prevenzione del delirio del cerotto di rivastigmina nei pazienti con frattura del collo del femore e deterioramento cognitivo. Gli investigatori hanno misurato la frequenza e la gravità del delirio postoperatorio nei soggetti applicati e non applicati al cerotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati consecutivamente i pazienti che verranno operati per frattura del collo del femore.
  • I pazienti accettano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • umore depressivo e la loro scala di depressione geriatrica è superiore a 6/15.
  • La loro versione coreana MMSE (esame minimo dello stato) ha più di 25 anni, o la scala globale della demenza (GDS) ha meno di 3 o più di 5.
  • qualsiasi stato di delirio nel periodo preoperatorio secondo DSM IV e CAM (metodo di valutazione della confusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con patch applicati

Gli investigatori avevano arruolato consecutivamente i pazienti che stavano per essere operati dopo la frattura del collo del femore.

Ai partecipanti sono stati applicati i cerotti di rivastigmina da 5 unità da 3 giorni prima e 7 giorni dopo l'operazione al collo del femore.
Droga: Cerotto di rivastigmina
inibitore dell'acetilcolina esterasi
Altri nomi:
  • cerotto Exelon
NESSUN_INTERVENTO: Patch pazienti non applicati
Ai partecipanti che stavano per essere operati dopo la frattura del collo del femore non sono stati applicati i cerotti di rivastigmina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di partecipanti con delirio
Lasso di tempo: fino al 7° giorno
i ricercatori hanno valutato la frequenza del delirio nei partecipanti trattati con rivastigmina rispetto ai partecipanti non trattati.
fino al 7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del delirio utilizzando la scala di valutazione del delirio
Lasso di tempo: fino al 7° giorno
per confrontare la gravità del delirio nei partecipanti applicati con il cerotto di rivastigmina rispetto ai non applicati
fino al 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NR0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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