- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413554
Rivastigmiinilaastarin vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joilla on dementiariski.
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Rivastigmiinilaastarin vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin rajoitettu reisiluun kaulan murtumaleikkaukseen potilailla, joilla on dementiariski.
Delirium on yleinen ja vakava tila, ja siihen liittyy haitallisia seurauksia.
Iäkkäillä, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, odotetaan esiintyvän deliriumia useammin.
On todennäköisintä, että delirium edustaa vastetta heikentyneelle kolinergiselle neurotransmissiolle.
Tutkijat pyrkivät selvittämään koliiniesteraasi-inhibiittorin, rivastigmiinilaastarin, ehkäisevän vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen deliriumiin rajoittuen reisiluun kaulan murtumaleikkaukseen potilailla, joilla on dementiariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat rivastigmiinilaastarin deliriumia ehkäisevää vaikutusta potilailla, joilla oli reisiluun kaulan murtuma ja kognitiivinen häiriö.
Tutkijat mittasivat leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymistiheyttä ja vakavuutta laastareilla kiinnitetyillä ja laittamattomilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin peräkkäin potilaat, jotka ovat menossa leikkaukseen reisiluun kaulan murtuman jälkeen.
- Potilaat hyväksyvät tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- masennustila ja heidän geriatrisen masennuksensa asteikko on yli 6/15.
- Niiden korealainen versio MMSE (minimental status test) on yli 25 tai globaali dementiaasteikko (GDS) alle 3 tai yli 5.
- mikä tahansa häiriötila ennen käyttöä DSM IV:n ja CAM:n (sekaannusarviointimenetelmä) avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laastari kiinnitetyt potilaat
Tutkijat olivat ottaneet tutkimukseen peräkkäin potilaat, jotka olivat menossa leikkaukseen reisiluun kaulan murtuman jälkeen. Osallistujille laitettiin 5 yksikköä rivastigmiinilaastareita 3 päivää ennen ja 7 päivää reisiluun kaulan leikkauksen jälkeen. |
asetyylikoliiniesteraasin estäjä
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Laastari käyttämättömät potilaat
Osallistujille, jotka olivat menossa leikkaukseen reisiluun kaulan murtuman jälkeen, ei kiinnitetty rivastigmiinilaastareita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deliriumia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivään asti
|
tutkijat arvioivat deliriumin esiintymistiheyttä rivastigmiinia saaneilla osallistujilla vertaamalla niitä osallistumattomiin.
|
7 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deliriumin vakavuus käyttämällä deliriumin luokitusasteikkoa
Aikaikkuna: 7 päivään asti
|
vertailla deliriumin vakavuutta rivastigmiinilaastarin saaneilla osallistujilla ja laittamattomiin
|
7 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Dementia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Rivastigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rivastigmiinilaastari
-
Coloplast A/SValmis
-
Baylor College of MedicineRekrytointiStrabismus | AmblyopiaYhdysvallat
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisVeren kyllästyminenYhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Akloma Bioscience ABValmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPainehaava | Merkit ja oireet
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesValmisKystinen fibroosi | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat
-
Rijnstate HospitalRekrytointiDiabeettinen jalka | Ota yhteyttä allergiaanAlankomaat