Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Rivastigmin-Pflaster auf das postoperative Delirium bei Patienten mit Demenzrisiko.

7. April 2015 aktualisiert von: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Wirkung von Rivastigmin-Pflaster auf das postoperative Delirium, beschränkt auf eine Femurhalsfraktur-Operation bei Patienten mit Demenzrisiko.

Delirium ist eine häufige und schwerwiegende Erkrankung und mit unerwünschten Folgen verbunden. Es ist zu erwarten, dass ältere Menschen mit kognitiver Dysfunktion häufiger ein Delirium zeigen. Es ist sehr wahrscheinlich, dass das Delir eine Reaktion auf eine gestörte cholinerge Neurotransmission darstellt. Die Forscher wollten die vorbeugende Wirkung des Cholinesterasehemmers Rivastigmin-Pflaster auf das postoperative Delirium, das auf die Oberschenkelhalsfrakturoperation bei Patienten mit Demenzrisiko beschränkt ist, nachweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher bewerteten die Delir-Präventionswirkung des Rivastigmin-Pflasters bei Patienten mit Oberschenkelhalsfraktur und kognitiver Beeinträchtigung. Die Ermittler maßen die Häufigkeit und den Schweregrad des postoperativen Delirs bei den Probanden mit und ohne Pflaster.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nacheinander werden die Patienten eingeschrieben, die nach einer Oberschenkelhalsfraktur operiert werden.
  • Die Patienten stimmen der Einwilligungserklärung zu.

Ausschlusskriterien:

  • depressive Verstimmung und ihre geriatrische Depressionsskala liegt über 6/15.
  • Ihre koreanische Version MMSE (Minimental Status Examination) liegt über 25, oder die globale Demenzskala (GDS) liegt unter 3 oder über 5.
  • jeder delirante Zustand vor der Operation durch DSM IV und CAM (Confusion Assessment Method)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit Pflasteranwendung

Die Ermittler hatten nacheinander die Patienten aufgenommen, die nach einer Schenkelhalsfraktur operiert werden sollten.

Den Teilnehmern wurden die 5 Einheiten Rivastigmin-Pflaster 3 Tage vor und 7 Tage nach der Oberschenkelhalsoperation aufgetragen.
Arzneimittel: Rivastigmin-Pflaster
Acetylcholinesterase-Hemmer
Andere Namen:
  • Exelon-Patch
KEIN_EINGRIFF: Nicht angewendete Patienten patchen
Den Teilnehmern, die nach einer Oberschenkelhalsfraktur operiert werden sollten, wurden die Rivastigmin-Pflaster nicht aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Teilnehmer mit Delirium
Zeitfenster: bis zum 7. Tag
Die Forscher bewerteten die Häufigkeit von Delirien bei Teilnehmern, denen Rivastigmin verabreicht wurde, im Vergleich zu Teilnehmern ohne Anwendung.
bis zum 7. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delir-Schweregrad unter Verwendung der Delir-Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zum 7. Tag
um den Schweregrad des Delirs bei Teilnehmern mit angewendetem Rivastigmin-Pflaster mit denen ohne angewendetes Rivastigmin-Pflaster zu vergleichen
bis zum 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NR0001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Rivastigmin-Pflaster

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren