Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ plastra rywastygminy na delirium pooperacyjne u pacjentów z ryzykiem demencji.

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Wpływ plastra rywastygminy na pooperacyjne delirium ograniczone do operacji złamania szyjki kości udowej u pacjentów zagrożonych demencją.

Delirium jest powszechnym i poważnym stanem, który wiąże się z niepożądanymi skutkami. Oczekuje się, że osoby starsze z zaburzeniami funkcji poznawczych częściej będą wykazywać delirium. Najprawdopodobniej majaczenie stanowi odpowiedź na upośledzoną neuroprzekaźnictwo cholinergiczne. Celem badaczy było ustalenie profilaktycznego działania inhibitora cholinoesterazy, plastra rywastygminy, na majaczenie pooperacyjne ograniczone do operacji złamania szyjki kości udowej u pacjentów zagrożonych otępieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenili działanie plastra z rywastygminą w zapobieganiu delirium u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej i zaburzeniami funkcji poznawczych. Badacze zmierzyli częstość i nasilenie delirium pooperacyjnego u osób z nałożonymi i nienaklejonymi plastrami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejno włączano pacjentów, którzy będą operowani po złamaniu szyjki kości udowej.
  • Pacjenci wyrażają zgodę na świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • depresyjny nastrój, a ich geriatryczna skala depresji wynosi powyżej 6/15.
  • Ich koreańska wersja MMSE (badanie stanu minimalnego) ma ponad 25 lat, a globalna skala demencji (GDS) ma mniej niż 3 lub więcej niż 5.
  • każdy stan delirium w okresie przedoperacyjnym według DSM IV i CAM (Confusion Assessment Method)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z nałożonymi łatami

Badacze kolejno włączali pacjentów, którzy mieli być operowani po złamaniu szyjki kości udowej.

Uczestnikom nałożono 5-jednostkowe plastry rywastygminy 3 dni przed i 7 dni po operacji szyjki kości udowej.
Lek: Plaster z rywastygminą
inhibitor acetylocholiny esterazy
Inne nazwy:
  • łatka exelon
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci, którym nie nałożono łatki
U uczestników, którzy mieli być operowani po złamaniu szyjki kości udowej, nie stosowano plastrów z rywastygminą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z delirium
Ramy czasowe: do 7 dni
badacze ocenili częstość delirium u uczestników stosujących rywastygminę w porównaniu z uczestnikami niestosowanymi.
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie delirium za pomocą skali oceny delirium
Ramy czasowe: do 7 dni
porównanie nasilenia majaczenia u uczestników stosujących plastry z rywastygminą i niestosowanych
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NR0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Plaster z rywastygminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj