Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пластыря с ривастигмином на послеоперационный делирий у пациентов с риском деменции.

7 апреля 2015 г. обновлено: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Влияние пластыря с ривастигмином на послеоперационный делирий, ограниченный операцией по поводу перелома шейки бедра, у пациентов с риском развития деменции.

Делирий — распространенное и серьезное состояние, связанное с неблагоприятным исходом. Ожидается, что пожилые люди с когнитивной дисфункцией чаще будут демонстрировать делирий. Наиболее вероятно, что делирий представляет собой реакцию на нарушение холинергической нейротрансмиссии. Исследователи стремились установить профилактический эффект ингибитора холинэстеразы, ривастигминового пластыря, на послеоперационный делирий, ограниченный операцией по поводу перелома шейки бедренной кости, у пациентов с риском развития деменции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи оценили эффект пластыря с ривастигмином на предотвращение делирия у пациентов с переломом шейки бедренной кости и когнитивными нарушениями. Исследователи измерили частоту и тяжесть послеоперационного делирия у субъектов с наложенным пластырем и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательно включались больные, которым предстоит операция после перелома шейки бедренной кости.
  • Пациенты соглашаются на информированное согласие.

Критерий исключения:

  • депрессивное настроение, а их шкала гериатрической депрессии превышает 6/15.
  • Их корейская версия MMSE (минимальное обследование состояния) составляет более 25, а глобальная шкала деменции (GDS) - менее 3 или более 5.
  • любое делирийное состояние в предоперационном периоде по DSM IV и CAM (метод оценки спутанности сознания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с пластырем

В исследование последовательно включали пациентов, которым предстояла операция после перелома шейки бедренной кости.

Участникам накладывали пластыри с ривастигмином из 5 единиц за 3 дня до и через 7 дней после операции на шейке бедренной кости.
Лекарство: Пластырь с ривастигмином
ингибитор ацетилхолинэстеразы
Другие имена:
  • экселон патч
NO_INTERVENTION: Пластырь для пациентов без применения
Участникам, которым предстояла операция после перелома шейки бедренной кости, пластыри с ривастигмином не накладывались.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников с бредом
Временное ограничение: до 7 дней
исследователи оценивали частоту делирия у участников, принимавших ривастигмин, по сравнению с участниками, не принимавшими его.
до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть делирия с использованием шкалы оценки делирия
Временное ограничение: до 7 дней
сравнить тяжесть делирия у участников, применявших пластырь с ривастигмином, и у участников, не применявших
до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NR0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пластырь с ривастигмином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться