Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rivastigmine-pleistereffect op het postoperatieve delirium bij patiënten met risico op dementie.

7 april 2015 bijgewerkt door: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Rivastigmine-pleister Effect op het postoperatieve delirium Beperkte tot dijbeenhalsfractuuroperatie bij patiënten met risico op dementie.

Delirium is een veel voorkomende en ernstige aandoening en wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen. Van ouderen met cognitieve stoornissen wordt verwacht dat ze vaker delirium vertonen. Het is zeer waarschijnlijk dat delirium een ​​reactie is op verminderde cholinerge neurotransmissie. Onderzoekers probeerden het preventieve effect vast te stellen van de cholinesteraseremmer, rivastigmine-pleister, op het postoperatieve delirium beperkt tot femurhalsfractuuroperatie bij patiënten met risico op dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers evalueerden het deliriumpreventie-effect van rivastigminepleister bij patiënten met een dijbeenhalsfractuur en cognitieve stoornissen. Onderzoekers maten de frequentie en ernst van delirium na de operatie bij de op de pleister aangebrachte en niet-aangebrachte proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achtereenvolgens ingeschreven de patiënten die geopereerd gaan worden na een dijbeenhalsfractuur.
  • Patiënten gaan akkoord met de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • depressieve stemming en hun geriatrische depressieschaal is meer dan 6/15.
  • Hun Koreaanse versie MMSE (minimental status onderzoek) is ouder dan 25, of de globale dementieschaal (GDS) is jonger dan 3 of ouder dan 5.
  • elke ijlende toestand tijdens de pre-operatieve periode door DSM IV en CAM (Confusion Assessment Method)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patch aangebrachte patiënten

De onderzoekers hadden achtereenvolgens de patiënten ingeschreven die geopereerd zouden worden na een dijbeenhalsfractuur.

De deelnemers kregen de 5-eenheid rivastigmine-pleisters van 3 dagen voor en 7 dagen na de dijbeenhalsoperatie.
Geneesmiddel: Rivastigmine-pleister
acetylcholine-esteraseremmer
Andere namen:
  • exon-patch
GEEN_INTERVENTIE: Patch niet aangebrachte patiënten
Bij de deelnemers die geopereerd zouden worden na een dijbeenhalsfractuur werden de rivastigminepleisters niet aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal deelnemers met delirium
Tijdsspanne: tot 7 dagen
onderzoekers evalueerden de deliriumfrequentie bij deelnemers die rivastigmine kregen toegediend in vergelijking met deelnemers die geen rivastigmine kregen.
tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delirium-ernst met behulp van de delirium-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 7 dagen
om de ernst van delirium te vergelijken bij deelnemers die rivastigminepleister hebben aangebracht en niet-aangebrachte pleisters
tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NR0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Rivastigmine-pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren