Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rivastigmin-plastereffekt på postoperativt delirium hos patienter med risiko for demens.

7. april 2015 opdateret af: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Rivastigmin-plastereffekt på det postoperative delirium begrænset til operation af lårhalsfraktur hos patienter med risiko for demens.

Delirium er en almindelig og alvorlig tilstand og er forbundet med et uønsket resultat. Ældre med kognitiv dysfunktion forventes oftere at vise delirium. Det er mest sandsynligt, at delirium repræsenterer en reaktion på nedsat kolinerg neurotransmission. Efterforskerne havde til formål at fastslå den forebyggende effekt af kolinesterasehæmmeren, rivastigminplaster, på det postoperative delirium begrænset til operation af lårbenshalsfraktur hos patienter med risiko for demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere evaluerede den deliriumforebyggende effekt af rivastigminplaster hos patienter med lårbenshalsfraktur og kognitiv svækkelse. Undersøgerne målte hyppigheden og sværhedsgraden af ​​post-operation delirium i det plaster, der blev påført og ikke-påførte forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fortløbende indskrev de patienter, der skal til operation efter lårbenshalsbrud.
  • Patienterne accepterer det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • depressiv stemning og deres geriatriske depressionsskala er over 6/15.
  • Deres koreanske version MMSE (minimental status undersøgelse) er over 25, eller global demensskala (GDS) er under 3 eller over 5.
  • enhver delirisk tilstand i perioden før operation af DSM IV og CAM (Confusion Assessment Method)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patch påførte patienter

Efterforskerne havde fortløbende indskrevet de patienter, der skulle til operation efter lårbenshalsbrud.

Deltagerne blev påført rivastigminplastrene på 5 enheder fra 3 dage før og 7 dage efter lårbenshalsoperationen.
Medicin: Rivastigmin plaster
acetylcholin esterase hæmmer
Andre navne:
  • exelon plaster
NO_INTERVENTION: Patch ikke-anvendte patienter
De deltagere, der skulle til operation efter lårbenshalsfraktur, fik ikke påført rivastigminplastrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af deltagere med delirium
Tidsramme: op til 7. dage
Forskere evaluerede deliriumsfrekvensen hos deltagere påført rivastigmin sammenlignet med ikke-anvendte deltagere.
op til 7. dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deliriums sværhedsgrad ved hjælp af deliriumsvurderingsskala
Tidsramme: op til 7. dage
at sammenligne sværhedsgraden af ​​delirium hos deltagere påført rivastigminplaster med ikke-påførte
op til 7. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (SKØN)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Rivastigmin plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner