Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rivasztigmin tapasz hatása a posztoperatív delíriumra a demencia kockázatának kitett betegeknél.

2015. április 7. frissítette: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

A rivasztigmin tapasz hatása a posztoperatív delíriumra, demencia kockázatának kitett betegeknél a combnyaktörési műtétre korlátozódik.

A delírium gyakori és súlyos állapot, amely kedvezőtlen eredménnyel jár. A kognitív diszfunkcióban szenvedő idősek várhatóan gyakrabban mutatnak delíriumot. A legvalószínűbb, hogy a delírium a károsodott kolinerg neurotranszmisszióra adott válasz. A kutatók célja a kolinészteráz-gátló, a rivasztigmin tapasz preventív hatásának megállapítása a demencia kockázatának kitett betegek combnyaktörési műtétjére korlátozódó posztoperatív delíriumában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók értékelték a rivasztigmin tapasz delírium-megelőző hatását combnyaktörésben és kognitív károsodásban szenvedő betegeknél. A kutatók megmérték a műtét utáni delírium gyakoriságát és súlyosságát a tapasz felhelyezett és nem alkalmazott alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sorozatosan vonták be azokat a betegeket, akik combnyaktörés után műtétre készülnek.
  • A betegek beleegyeznek a tájékozott beleegyezésbe.

Kizárási kritériumok:

  • depressziós hangulatúak, és a geriátriai depressziós skálájuk 6/15 felett van.
  • A koreai verziójuk, az MMSE (minimentális állapotvizsgálat) 25 év feletti, vagy a globális demencia skála (GDS) 3 alatti vagy 5 feletti.
  • bármilyen zavaró állapot a működés előtti időszakban a DSM IV és a CAM (zavartságértékelési módszer) segítségével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Patch felhelyezett betegek

A vizsgálók egymás után vonták be azokat a betegeket, akik combnyaktörés után műteni készültek.

A résztvevők 5 egységnyi rivasztigmin tapaszt alkalmaztak 3 nappal a combnyak műtét előtt és 7 nappal azután.
Drog: Rivasztigmin tapasz
acetilkolin-észteráz inhibitor
Más nevek:
  • exelon tapasz
NINCS_BEAVATKOZÁS: Patch nem alkalmazott betegek
A combnyaktörés után műtétre készülő résztvevők nem alkalmaztak rivasztigmin tapaszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a delíriumban szenvedők száma
Időkeret: 7. napig
A kutatók értékelték a delírium gyakoriságát a rivasztigmint kapó résztvevőknél, összehasonlítva a nem alkalmazókkal.
7. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a delírium súlyossága a delírium értékelési skála segítségével
Időkeret: 7. napig
összehasonlítani a delírium súlyosságát a rivasztigmin tapasz alkalmazása mellett a nem alkalmazott betegekkel
7. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NR0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rivasztigmin tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel