Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rivastigminové náplasti na pooperační delirium u pacientů s rizikem demence.

7. dubna 2015 aktualizováno: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Účinek rivastigminové náplasti na pooperační delirium omezené na operaci zlomeniny krčku femuru u pacientů s rizikem demence.

Delirium je běžný a závažný stav a je spojen s nepříznivým výsledkem. U starších osob s kognitivní dysfunkcí se očekává, že budou častěji vykazovat delirium. Je nejpravděpodobnější, že delirium představuje odpověď na poruchu cholinergní neurotransmise. Výzkumníci se zaměřili na stanovení preventivního účinku inhibitoru cholinesterázy, rivastigminové náplasti, na pooperační delirium omezené na operaci zlomeniny krčku femuru u pacientů s rizikem demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé hodnotili účinek náplasti s rivastigminem na prevenci deliria u pacientů se zlomeninou krčku stehenní kosti a kognitivní poruchou. Vyšetřovatelé měřili frekvenci a závažnost pooperačního deliria u subjektů aplikovaných náplastí a neaplikovaných subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postupně zařazovali pacienty, kteří jdou na operaci po zlomenině krčku stehenní kosti.
  • Pacienti souhlasí s informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • depresivní nálady a jejich škála geriatrické deprese je vyšší než 6/15.
  • Jejich korejská verze MMSE (minimální vyšetření stavu) je starší 25 let nebo globální škála demence (GDS) je nižší než 3 nebo více než 5.
  • jakýkoli delirantní stav v předoperačním období pomocí DSM IV a CAM (Metoda hodnocení zmatenosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti aplikovaní náplastí

Vyšetřovatelé zařadili postupně pacienty, kteří šli na operaci po zlomenině krčku stehenní kosti.

Účastníkům bylo aplikováno 5 jednotek rivastigminových náplastí 3 dny před a 7 dní po operaci krčku stehenní kosti.
Lék: Rivastigminová náplast
inhibitor acetylcholinesterázy
Ostatní jména:
  • nášivka exelon
NO_INTERVENTION: Neaplikované pacienty opravte
Účastníkům, kteří šli na operaci po zlomenině krčku stehenní kosti, nebyly aplikovány rivastigminové náplasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků s deliriem
Časové okno: do 7 dnů
vyšetřovatelé hodnotili frekvenci deliria u účastníků, kterým byl aplikován rivastigmin, ve srovnání s účastníky, kterým nebyl aplikován.
do 7 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost deliria pomocí hodnotící stupnice deliria
Časové okno: do 7 dnů
porovnat závažnost deliria u účastníků aplikovaných náplastí s rivastigminem s účastníky, kteří jej neaplikovali
do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NR0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Rivastigminová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit