Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rivastigmine Patch Effekt på postoperativt delirium hos patienter med risk för demens.

7 april 2015 uppdaterad av: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Rivastigmine Patch Effekt på postoperativt delirium begränsad till lårbenshalsfrakturoperation hos patienter med risk för demens.

Delirium är ett vanligt och allvarligt tillstånd och är förknippat med negativa resultat. De äldre som har kognitiv dysfunktion förväntas visa delirium oftare. Det är mest troligt att delirium representerar ett svar på nedsatt kolinerg neurotransmission. Utredarna syftade till att fastställa den förebyggande effekten av kolinesterashämmaren, rivastigminplåster, på det postoperativa deliriet begränsat till lårbenshalsfrakturoperation hos patienter med risk för demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvärderade den deliriumförebyggande effekten av rivastigminplåster hos patienter med lårbenshalsfraktur och kognitiv funktionsnedsättning. Utredarna mätte frekvensen och svårighetsgraden av delirium efter operationen hos patienter som applicerades och icke applicerade plåster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följande inskrivna patienterna som ska opereras efter lårbenshalsfraktur.
  • Patienterna samtycker till det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • depressivt humör och deras geriatriska depressionsskala är över 6/15.
  • Deras koreanska version MMSE (minimental status examination) är över 25, eller global demensskala (GDS) är under 3 eller över 5.
  • något illamående tillstånd under perioden före operation av DSM IV och CAM (Confusion Assessment Method)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patch applicerade patienter

Utredarna hade i följd registrerat patienterna som skulle opereras efter lårbenshalsfraktur.

Deltagarna applicerades rivastigminplåster på 5 enheter från 3 dagar före och 7 dagar efter lårbenshalsoperationen.
Läkemedel: Rivastigminplåster
acetylkolinesterashämmare
Andra namn:
  • exelon lapp
NO_INTERVENTION: Plåster icke applicerade patienter
Deltagarna som skulle opereras efter lårbenshalsfraktur fick inte rivastigminplåster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet deltagare med delirium
Tidsram: upp till 7:e dagarna
utredare utvärderade deliriumfrekvensen hos deltagare som applicerades med rivastigmin jämfört med deltagare som inte applicerades.
upp till 7:e dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deliriums svårighetsgrad med hjälp av deliriumvärderingsskala
Tidsram: upp till 7:e dagarna
att jämföra svårighetsgraden av delirium hos deltagare som applicerats med rivastigminplåster med icke applicerade
upp till 7:e dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NR0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Rivastigminplåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera