Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rivastigmin-plastereffekt på postoperativt delirium hos pasienter med risiko for demens.

7. april 2015 oppdatert av: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Rivastigmin-plastereffekt på postoperativt delirium begrenset til operasjon av lårhalsbrudd hos pasienter med risiko for demens.

Delirium er en vanlig og alvorlig tilstand og er assosiert med uønskede utfall. Eldre som har kognitiv dysfunksjon forventes å vise delirium oftere. Det er mest sannsynlig at delirium representerer en respons på nedsatt kolinerg nevrotransmisjon. Etterforskerne hadde som mål å etablere den forebyggende effekten av kolinesterasehemmeren, rivastigminplaster, på postoperativt delirium begrenset til operasjon av lårhalsbrudd hos pasienter med risiko for demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere evaluerte den deliriumforebyggende effekten av rivastigminplaster hos pasienter med lårhalsbrudd og kognitiv svikt. Etterforskerne målte hyppigheten og alvorlighetsgraden av post-operasjonsdelirium hos pasienter som ble påført plaster og ikke-påførte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fortløpende innrullerte pasientene som skal til operasjon etter lårhalsbrudd.
  • Pasientene godtar det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • depressiv stemning og deres geriatriske depresjonsskala er over 6/15.
  • Deres koreanske versjon MMSE (minimental status eksamen) er over 25, eller global demensskala (GDS) er under 3 eller over 5.
  • enhver deliriøs tilstand i perioden før operasjon av DSM IV og CAM (Confusion Assessment Method)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Patch påførte pasienter

Etterforskerne hadde fortløpende registrert pasientene som skulle til operasjon etter lårhalsbrudd.

Deltakerne ble påført rivastigminplastrene med 5 enheter fra 3 dager før og 7 dager etter lårhalsoperasjonen.
Legemiddel: Rivastigmin-plaster
acetylkolinesterasehemmer
Andre navn:
  • exelon lapp
INGEN_INTERVENSJON: Plaster ikke-påførte pasienter
Deltakerne som skulle til operasjon etter lårhalsbrudd fikk ikke påført rivastigminplastrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med delirium
Tidsramme: opp til 7. dager
etterforskere evaluerte deliriumfrekvensen hos deltakere påført rivastigmin sammenlignet med ikke-påførte deltakere.
opp til 7. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deliriums alvorlighetsgrad ved bruk av deliriumvurderingsskala
Tidsramme: opp til 7. dager
å sammenligne alvorlighetsgraden av delirium hos deltakere som er påført rivastigminplaster med ikke-påførte
opp til 7. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NR0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Rivastigmin-plaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere