Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del parche de rivastigmina sobre el delirio postoperatorio en pacientes con riesgo de demencia.

7 de abril de 2015 actualizado por: Youn Young Chul, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Efecto del parche de rivastigmina en el delirio postoperatorio limitado a la operación de fractura de cuello de fémur en pacientes con riesgo de demencia.

El delirio es una afección común y grave y se asocia con resultados adversos. Se espera que los ancianos que tienen disfunción cognitiva muestren delirio con mayor frecuencia. Lo más probable es que el delirio represente una respuesta a la alteración de la neurotransmisión colinérgica. El objetivo de los investigadores era establecer el efecto preventivo del inhibidor de la colinesterasa, el parche de rivastigmina, sobre el delirio posoperatorio limitado a la operación de fractura del cuello del fémur en pacientes con riesgo de demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores evaluaron el efecto de prevención del delirio del parche de rivastigmina en pacientes con fractura del cuello del fémur y deterioro cognitivo. Los investigadores midieron la frecuencia y la gravedad del delirio posoperatorio en los sujetos a los que se les aplicó y no a los que se les aplicó el parche.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscribió consecutivamente a los pacientes que iban a ser operados después de una fractura de cuello de fémur.
  • Los pacientes aceptan el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • estado de ánimo depresivo y su escala de depresión geriátrica es superior a 6/15.
  • Su versión coreana MMSE (examen de estado minimental) tiene más de 25, o la escala de demencia global (GDS) tiene menos de 3 o más de 5.
  • cualquier estado delirante en el período previo a la operación por DSM IV y CAM (Método de evaluación de confusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con parche aplicado

Los investigadores habían enrolado consecutivamente a los pacientes que iban a ser operados tras una fractura del cuello del fémur.

A los participantes se les aplicaron parches de rivastigmina de 5 unidades 3 días antes y 7 días después de la operación del cuello del fémur.
Droga: Parche de rivastigmina
inhibidor de la acetilcolina esterasa
Otros nombres:
  • parche exelón
SIN INTERVENCIÓN: Parche pacientes no aplicados
A los participantes que iban a ser operados por fractura de cuello de fémur no se les aplicaron los parches de rivastigmina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de participantes con delirio
Periodo de tiempo: hasta 7 dias
los investigadores evaluaron la frecuencia del delirio en los participantes que recibieron rivastigmina en comparación con los participantes que no recibieron rivastigmina.
hasta 7 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad del delirio utilizando la escala de calificación del delirio
Periodo de tiempo: hasta 7 dias
comparar la gravedad del delirio en los participantes que recibieron parches de rivastigmina con los participantes que no recibieron
hasta 7 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Young Chul Youn, MD, PhD, Dept of Neurology, Chung-Ang University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NR0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio

Ensayos clínicos sobre Parche de rivastigmina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir