CIDP 患者使用日常握力测量的 IVIg 治疗相关波动 (GRIPPER)

受试者将由个别现场调查员招募。 在注册之前，每个潜在受试者的筛选数据将由医学专家小组审查，以确认纳入标准。 每个审稿人都将是一位独立的、经过委员会认证的、执业且经验丰富的神经学家，对 CIDP 特别感兴趣。

已提供知情同意书的登记受试者将被指示在纸质日记中执行和记录每日 Jamar 手持式测力计握力测量，为期 6 个月。

每周护理访问将捕获残疾评估、身体测试、不良事件和伴随药物评估，以及可能影响握力测量的其他临床变化。 在每周的家庭评估中，护士将在 iPad 上审查每个受试者从纸质日记中获取的握力数据。 护士还将在基线、第 12 周和第 24 周研究访视时执行 HRQOL 简表 (SF) 36 问卷。

家庭研究护士将在 IVIg 输注前后的三个时间点采集血清免疫球蛋白 G (IgG) 水平，并将其分类为谷值、峰值或中间值。 每个受试者将在前 4 个 IVIg 治疗周期中通过抽血收集血清 Ig，每个受试者总共抽血 12 次。

在 Ig 输注之前立即收集“谷”血清 IgG 水平。 “峰值”血清 IgG 水平将在 Ig 输注后 5 分钟收集。 “中间”血清 IgG 水平将在 Ig 输注后两周收集。

目前没有已知的生物标志物可以帮助 CIDP 诊断、预后或治疗优化。 作为这项研究的一部分，受试者将需要额外采集和储存血液以备将来使用。 未来的用途可能包括发现预测对 IVIg 或其他疗法的反应的特定生物标志物、基于药效学优化 IVIg 剂量、CIDP 的发病机制以及更有效的 CIDP 诊断标志物。 将与每个血清 IgG 样本一起获得供将来使用的血液。 不需要额外抽血。

如果在研究期间停止 IVIg 治疗，将继续进行每日握力测量并记录在受试者日记中长达 30 天或研究结束，以先到者为准。 收集残疾评估和血清 IgG 血液抽取的每周护士访问将持续最多 4 次家庭护士访问或直到研究结束，以先到者为准。