甲泼尼龙琥珀酸钠治疗急性胃肠道移植物抗宿主病

纳入标准：

• GIT 急性 GvHD 的诊断（除孤立的“上”GIT 疾病外的任何部位）；其他网站也可能涉及；他们的存在不会影响资格

  • 强烈建议进行活检，最好通过全内窥镜检查，包括食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 和可弯曲乙状结肠镜检查或结肠镜检查
  • 然而，如果有适当的临床表现，最好——但不是必须——进行病理学确认
  • 如果排除其他诊断，则无需对 GIT 中所有可能受累的部位进行活检以开始治疗
  • 也可能存在其他诊断，只要它们是不同的，这不应排除资格（这种说法是通用的，但特别适用于各种类型的感染性结肠炎；也就是说，正在进行的抗感染治疗必须持续）
• 允许任何造血干细胞 (HSC) 的诊断、供体或来源，包括供体白细胞输注 (DLI)

• 之前或正在进行的治疗：

  • 先前没有针对急性 GvHD 的全身（允许局部）治疗的新发疾病——除了最长（并且理想情况下更短）72 小时的先前糖皮质激素 (GC) 治疗，> 0.5 mg/kg/天的 MePDSL 或等价物急性 GvHD 的发作
  • 对于接受 GC 治疗、经历完全反应 (CR)、逐渐减少 GC 并在 >= 15 天后复发的既往急性 GvHD（任何部位）患者，存在上述例外情况；经主要研究者 (PI) 或其指定人员审查后符合条件
  • 将继续使用正在进行的急性 GvHD 预防
  • 如果在患者停用所有 IST 时发生 GIT 的急性 GvHD，则允许使用任何其他 IST；在与本研究的 PI 讨论后，主治医师可自行决定是否开始 IST
  • 开始或继续全剂量口服布地奈德治疗
  • 有关研究资格的任何问题或疑虑，请咨询研究 PI
• 不需要特定的器官功能参数；但是，应与研究 PI 讨论重大异常
• 能够理解并愿意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书

排除标准：

• IASA 治疗的重要风险因素包括但不限于：严重的无法纠正的凝血病、肠穿孔、持续性菌血症、肠系膜功能不全等；在这些或任何有问题的情况下，建议与 PI 进行讨论
• 患者可能没有接受任何其他药物治疗 GvHD 或研究药物，除了最多 72 小时的先前 GC 治疗，如上所述
• 不受控制的严重感染过程
• 需要免疫抑制戒断或调节的复发性或持续性恶性肿瘤患者（这方面的一个例子可能是复发并正在接受 DLI 治疗然后发展为 GvHD 的患者）
• 孕妇被排除在本研究之外；应该停止母乳喂养